吉三代

【药品说明书】

适应症

　　EPCLUSA适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者的治疗

　　用法用量

　　成人每日一次，每次口服一片，餐前餐后都可、

　　对于不能吞咽400mg/100mg药片的患者，每日一次可服用2片200mg/50mg药片。

　　不良反应

　　1、在接受EPCLUSA治疗12周的6岁及以上成人和儿童受试者中观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)是头痛和疲劳。

　　2、在6岁以下的儿童受试者中观察到的最常见的不良反应(发生率大于或等于10%，1级或2级)是呕吐和吐出药物

　　3、在失代偿性肝硬化成人患者中，使用EPCLUSA和利巴韦林治疗12周后观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。

　　禁忌

　　对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。

　　与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。

　　联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效

　　贮存方法

　　30℃以下，避光保存

　　适用人群

　　成人,青少年

　　药物相互作用

　　P-gp诱导剂或中度至强CYP诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平):可降低sofosbuvir和velpatasvir的浓度。

　　不建议与P-gp诱导剂和/或中度到强CYP诱导剂一起使用。

　　联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　美国迈兰

　　成分

　　保存在30°C(86ºF)以下。只在原始容器中分配。

　　性状

　　本品为复方制剂，其组份为：每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦

　　注意事项

　　1、乙肝病毒复活的风险:在开始HCV治疗之前，检测所有患者当前或以前的乙肝病毒感染证据。

　　监测HCV/HBV合并感染患者在HCV治疗和治疗后随访期间的HBV活化和肝炎爆发情况。

　　启动适当的患者管理乙肝病毒感染临床指征。

　　2、胺碘酮共给药的心动过缓:服用胺碘酮的患者可能出现严重的症状性心动过缓，特别是同时接受受体阻滞剂的患者，或有潜在心脏病或晚期患者