在多年依赖美国政府进行疫苗储备和分发之后，Bavarian Nordic 正式将猴痘疫苗 Jynneos 推向美国商业市场。
Bavarian Nordic 于本周二宣布，作为美国 FDA 唯一批准的猴痘疫苗，Jynneos 现已在美国实现商业供应。这意味着，除了卫生部门指定的少数接种点外，有需求的人群可以在本地药房和诊所获得该疫苗。
此次商业上市的基础，是自 2022 年猴痘（当时称“monkeypox”）疫情暴发以来，Jynneos 一直通过公共卫生渠道提供。此外，美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会在去年 10 月一致建议，将 Jynneos 作为猴痘感染风险成人的常规疫苗接种，这为疫苗在疫情之外的使用提供了支持。
根据 CDC 的定义，猴痘风险人群包括男男性行为者以及其他有高危性行为的人群。
Bavarian Nordic 援引 CDC 的估算数据称，在美国，约有 200 万人符合这一新的接种建议。其中约 60% 的人完全未接种疫苗，15% 的人仅接种了两剂方案中的一剂。
此前，在美国 12 个地区进行的一项真实世界病例匹配研究显示，接种两剂 Jynneos 后，对猴痘的有效性估计为 85.9%；仅接种一剂时，有效性为 75.2%。
Bavarian Nordic 北美医学事务总监 Peter Costa 在接受采访时解释，2022 年疫苗供应紧张时，FDA 曾发布紧急使用授权，允许通过皮内注射方式接种较低剂量的 Jynneos，使得每瓶疫苗最多可供五人使用。该紧急授权优先考虑节约剂量，而常规 FDA 批准的接种方式则是皮下注射整瓶 0.5mL 的疫苗。
尽管猴痘已不再被视为突发公共卫生事件，但美国平均每月仍有约 200 例感染病例，今年迄今为止，大部分州均有病例报告。自 2022 年上次疫情暴发以来，美国已报告超过 32,000 例猴痘病例。
Jynneos 是在美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）的支持下，作为国家防范工作的一部分而开发的。该疫苗于 2019 年获得 FDA 批准，用于预防天花和猴痘，并一直供应给政府用于国家储备。
Jynneos 曾是 Bavarian Nordic 首个创收产品，直到 2020 年，这家丹麦公司通过与葛兰素史克（GSK）达成协议，增加了更多商业产品。去年，Jynneos（在美国以外也称为 Imvamune 或 Imvanex）的销售额比前一年增长了近两倍，达到超过 50 亿丹麦克朗（约合 7.2 亿美元），收入来自包括美国在内的多个政府合同。
Bavarian Nordic 表示，该猴痘疫苗还获得了德国等国家卫生部门的接种推荐，这为未来在这些国家的商业上市也提供了可能。
公司首席执行官 Paul Chaplin 在今年 3 月的第四季度财报电话会议上表示，尽管 2023 年公司营收创下纪录，但他们意识到，随着猴痘病例数下降（部分得益于疫苗提供的保护），Jynneos 的销售将难以持续。
尽管如此，Bavarian Nordic 预计 2024 年全年总收入将在 50 亿至 53 亿丹麦克朗之间。这一预期包括了旅行疫苗的贡献，该类疫苗去年销售额接近 19 亿丹麦克朗。去年，这家丹麦公司还通过收购 Emergent BioSolutions 的旅行健康业务（包括伤寒疫苗 Vivotif 和霍乱疫苗 Vaxchora）进一步丰富了产品线。
关于 Jynneos，Chaplin 提到，公司在猴痘疫情期间新签了公共防范领域的客户，并且与其他政府就更多合同展开了“实质性讨论”。他还表示，美国的私营市场将为 Jynneos 系列产品带来新的增长动力。
公司美国商业负责人 Lee Ann Kimak 在接受采访时指出，Jynneos 是 Bavarian Nordic 第一款完整走完美国商业上市流程的疫苗，包括与支付方签订报销协议。
Kimak 表示，在政府运营的免费 Jynneos 项目逐步结束后，Bavarian Nordic 将努力确保无保险人群也能获得 Jynneos，包括与 CDC 的“成人疫苗计划”合作，该计划为符合条件的人群免费提供推荐疫苗。
Jynneos 预计不会像流感疫苗那样成为季节性疫苗，但 Kimak 表示，公司预计在“骄傲游行”等性少数群体活动之前，需求会出现高峰。Bavarian Nordic 已与多个组织（如全国性病主任联盟、全国 LGBTQ 健康联盟）合作，以提高公众认知并促进 Jynneos 的可及性。
