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美国FDA近期公布的15款“局长国家优先审评券”（CNPV）名单，正引发医药行业的激烈讨论。这项将审批时间从常规的10-12个月压缩至1-2个月的“超级VIP通...
2024年全球HIV药品销售排行榜显示，吉利德科学的必妥维以惊人的134.2亿美元销售额领跑HIV治疗领域，在HIV药物总销售额中占比高达45%，展现出绝对的市...
2025年8月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）连续发布两项重要技术文件，分别聚焦疫苗佐剂的非临床研究规范与仿制药药学资料申报要求，进一步强化我国...
近日，北京协和医院完成了诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液的首例患者给药，标志着该创新药物的Ⅱ期临床试验正式启动。这项多中心研究将系统评估...
2025年11月19日——艾伯维宣布其创新疗法EPKINLY®（epcoritamab-bysp）联合利妥昔单抗和来那度胺（EPKINLY + R2）已获得美国...
近日，根据国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台信息，辉瑞公司已在中国启动一项新的国际多中心III期临床试验。该研究旨在评估其口服JAK抑制剂利特昔替尼（Litfulo/Ritlecitinib） 在6岁至12岁以下重度斑秃儿童患......
临床阶段生物制药公司Mereo BioPharma近日公布其成骨不全症治疗药物setrusumab（UX143）两项三期临床试验ORBIT与COS...
一项名为 MORPHO（BMT-CTN 1506）的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验发布了重要结果。研究显示，FLT3抑制剂吉瑞替尼作为首次缓解后接受异基因造血干细胞移植的FLT3-ITD突变急性髓系白血病患者的维持治疗......
临床阶段生物制药公司SELLAS Life Sciences近日公布了其评估galinpepimut-S作为急性髓系白血病维持疗法的三期REGAL试验最新进展。截至2025年12月26日，试验中已累计发生72例事件（患者死亡），距离触发最终......
KRAS突变长期以来是非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的“硬骨头”，尤其对于非G12C突变亚型，靶向选择极为有限。近日，一项创新联合疗法研究为这类患者带来了新的曙光：MEK抑制剂曲美替尼（Trametinib）联合多靶点抗血管生成药安罗替......
