安斯泰来2025财年第三季度业绩超出市场预期，其首创抗癌药物Vyloy在经历临床试验挫折后依然实现销售额四倍增长，展现出强劲的商业表现。
作为首个上市的CLDN18.2靶向药物，Vyloy在2025年最后三个月（即安斯泰来第三财季）销售额激增426%，达到195亿日元（约1.25亿美元）。根据杰富瑞分析，Vyloy的强劲表现为安斯泰来第三季度总销售额带来了8%的超预期增长。
Vyloy的商业爆发发生在安斯泰来去年10月报告该抗体在胰腺癌治疗中的中期试验失败之后。当时，安斯泰来表示，该试验挫折对全年财务业绩的影响预计较小。在本次财报中，安斯泰来计入了128亿日元（约8200万美元）的损失，与终止胰腺癌项目相关。
在胰腺癌领域，安斯泰来还终止了ASP4396这一KRAS G12D项目，以集中资源推进另一种KRAS G12D蛋白降解剂setidegrasib（ASP3082）。安斯泰来研发负责人谷口匡明在2月4日的财报电话会议上解释称，两款药物的区别在于E3连接酶设计。尽管ASP4396开发进度更晚，但其数据尚未超越setidegrasib，因此公司做出了优先级调整。
Setidegrasib联合化疗的方案在12名一线胰腺癌患者中取得了58.3%的客观缓解率。基于这一结果，安斯泰来计划在3月底前启动该适应症的III期研究，同时也在规划非小细胞肺癌领域的注册研究。谷口表示，希望加快setidegrasib在胰腺癌中的开发进程，并指出其竞争对手Revolution Medicines尚未启动一线胰腺癌的关键性研究。
去年的临床挫折显然没有影响Vyloy在2025年末的市场热度。在周三的投资者电话会议上，安斯泰来首席财务官北村淳将Vyloy的商业进展归因于"高CLDN18检测率和低于预期的停药率"。根据安斯泰来提供的电话会议记录，他表示："通过专注于预防恶心和呕吐，特别是在首个治疗周期，我们相信可以减少停药，提高治疗持续率。"
安斯泰来目前正在III期Lucerna试验中测试Vyloy与默沙东Keytruda及化疗联合用于一线胃癌治疗的方案。入组患者为CLDN18.2高表达、PD-L1阳性的肿瘤患者。公司预计将在2027财年或之后获得中期数据。
除Vyloy外，与辉瑞合作的Padcev贡献了安斯泰来第三季度整体销售增长的三分之一。这款明星抗体偶联药物当季销售额跃升45%，达到601亿日元（约3.83亿美元）。
去年11月，FDA为Padcev联合Keytruda的方案授予了一项突破性批准，使其成为无法接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者的首个围手术期治疗方案。这一适应症在FDA受理安斯泰来和辉瑞的申请后仅一个月即获批。乘胜追击，Padcev-Keytruda围手术期方案还在针对可接受顺铂治疗的MIBC患者的III期Keynote-B15试验中显示出延长生存期的效果。
安斯泰来首席商务和医疗事务官Claus Zieler在2月4日的投资者电话会议上表示，医生已经开始在围手术期MIBC中使用Padcev。但他也谨慎指出，根据安斯泰来过去Padcev适应症推广的经验，在上市前六个月经历"快速爬坡"后，随着公司试图完全渗透新的患者群体，销售曲线将进入"一个非常陡峭的平台期"。
得益于Padcev和Vyloy的强劲表现，安斯泰来将2025财年全年营收预期上调10%至2.1万亿日元。截至12月的九个月内，公司已实现营收1.6万亿日元。北村表示，Padcev和Vyloy是安斯泰来五大战略品牌中的两个，这五大品牌全年销售额已接近5000亿日元。
安斯泰来正将未来押注于这些战略品牌——还包括更年期疗法Veozah、眼科药物Izervay和白血病药物Xospata——而其与辉瑞合作的前列腺癌重磅药物Xtandi将于2027年在美国面临专利悬崖。第三季度，Veozah和Izervay的销售额分别增长28%和33%，而Xospata则相对持平。
在管线方面，安斯泰来重点突出了四个"优先聚焦旗舰项目"。除setidegrasib外，还包括ASP2138（一种CLDN18.2xCD3双特异性抗体）、AT845（一种针对庞贝病的基因疗法）以及ASP7317（一种用于治疗地图样萎缩的细胞疗法）。
第三季度，安斯泰来报告ASP2138在一线胃癌治疗中实现了概念验证，目前正准备启动III期试验。杰富瑞分析师表示："这是个非常好的消息，意味着安斯泰来现在拥有了一条健康的后期研发管线。结合其快速增长的上市产品组合，这可能会扩大安斯泰来股票对更广泛投资者的吸引力。"
