在 Soliris 获得 FDA 批准用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）近五年后，阿斯利康的下一代 C5 药物 Ultomiris 也成功进入了这一罕见神经系统疾病领域。
FDA 已批准 Ultomiris 用于抗 AQP4 抗体阳性的 NMOSD 患者。据阿斯利康估计，这类患者约占所有 NMOSD 病例的 75%。
与 Soliris 相比，Ultomiris 在维持期的给药频率从每两周输注一次降低至每八周一次。阿斯利康一直希望 Ultomiris 的长效特性能够帮助其覆盖更多自身免疫性疾病患者。
此次 NMOSD 获批比预期来得更晚。FDA 曾于去年 9 月拒绝了 Ultomiris 在该适应症上的申请，要求阿斯利康修改一项强制性安全监测计划（即风险评估与缓解策略）的设计。
在 NMOSD 领域，Ultomiris 目前的竞争对手包括罗氏的 Enspryng（每月一次皮下注射，可自行给药）以及安进的 Uplizna（每六个月输注一次）。
NMOSD 是一种罕见的中枢神经系统慢性自身免疫性疾病，全球约 20 万人受其影响，在 30 至 40 岁女性中更为常见。
