得益于长效抗逆转录病毒疗法Cabenuva的增长,葛兰素史克(GSK)对其整体HIV业务提出了更为乐观的展望。

GSK旗下专业HIV公司ViiV Healthcare的首席执行官Deborah Waterhouse周四表示,GSK预计其HIV产品到2026年的销售额将达到70亿英镑(约合85亿美元)。

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这家英国制药公司预计,在截至2026年的五年间,其HIV业务销售额年均增长6%至8%。这一目标较GSK在2021年为ViiV设定的个位数百分比年增长目标有所上调。

去年,GSK录得57亿英镑的HIV药物销售额,按固定汇率计算较2021年增长12%。

虽然70亿英镑的预测是GSK自身新提出的,但ODDO BHF分析师去年已将此数字上调。

Waterhouse在电话新闻发布会上对记者表示,长效HIV疗法Cabenuva的强劲表现推动了这一新预期的形成。Cabenuva于2021年1月获得FDA批准,可每月或每两月给药一次。2023年上半年,该药收入达3.03亿英镑。

Waterhouse表示,Cabenuva表现良好,因为与传统每日口服药相比,长效药物赋予了患者一定程度的自由,使他们不必担心漏服每日剂量。

Waterhouse称,到2026年,长效疗法将占GSK HIV业务收入的三分之一。当GSK的老一代药物多替拉韦(Tivicay)在本十年末失去专利保护时,这些长效药物将提供助力。

Waterhouse介绍,多替拉韦的核心成分专利在美国将于2028年4月到期,而其联合疗法Dovato和Juluca的制剂专利分别于2029年和2030年到期。

尽管如此,每日口服药(如吉利德科学的超级重磅炸弹Biktarvy)仍是HIV治疗的中流砥柱。Waterhouse此前也承认,对于某些患者而言,每两个月去一次诊所接受Cabenuva注射可能过于繁琐。

这就是GSK一直致力于开发超长效药物和自我给药选项的原因。该公司周四提供了将这些产品推向市场的新预估时间。

GSK的目标是在明年筛选出一个领先的自我给药长效HIV候选药物,并希望在2030年前获得批准。

此外,该公司计划到2027年将Cabenuva的一个组分卡博特韦纳入每四个月一次的疗法中,并目标到2030年将给药间隔进一步延长至每半年一次。

自我给药产品的新时间线相较于GSK在2021年公布的原计划有所延迟。

ViiV的研发主管Kimberly Smith医学博士在接受本媒体采访时表示,自我给药版本需要更长的开发时间,因为GSK需要找到合适的给药装置。她表示,对于该疗法,GSK初步目标是约两到三个月的给药间隔。

Smith说,决定GSK将推进哪种方案的因素有三个。除了足够的给药间隔和耐受性之外,药物必须具有合适的体积以适配自动注射器。

GSK有多种选择。除了重新配方卡博特韦,该公司还拥有一款与盐野义合作的第三代整合酶抑制剂(代号VH184),该药同样具有长效潜力且能应对多种HIV突变,此外还有一款名为VH310的新一代整合酶抑制剂。

Smith在电话会上表示:“我们确实相信,该方案应建立在整合酶抑制剂的基础上。”

GSK的长效疗法策略与其竞争对手吉利德不同。吉利德拥有Sunlenca,一种每六个月给药一次的衣壳抑制剂。该药已获批与其它疗法联用,用于治疗现有疗法无法控制HIV的患者。

Smith向本媒体解释,GSK强调整合酶抑制剂的重要性,不仅是因为该公司恰好在这一类中拥有多种选择,还因为与现有的衣壳抑制剂相比,整合酶抑制剂显示出更高的耐药屏障。

至于超长效疗法,GSK已将卡博特韦设定为组分之一,但尚未确定最终方案。Smith提到N6LS,这是一种GSK从美国国立卫生研究院(NIH)引进的广谱中和抗体,作为潜在的联合搭档。该药已于8月进入2b期试验,GSK正在探索利用其合作伙伴Halozyme的给药技术将其制成皮下注射制剂。

Smith指出,自我给药和超长效疗法可能针对不同的患者群体。超长效疗法的给药间隔与患者通常前往诊所监测疾病的频率相匹配。将两者结合,医生可以直接观察治疗。

相比之下,自我给药版本可能更适合那些愿意将药物放在家中的患者。

Smith认为,最终,诊所给药药物的间隔时间越长,对自我给药版本的要求就越高。

Smith说:“如果你只需要每年去诊所三次,你还愿意把麻烦带回家吗?它必须是一种耐受性极好、易于给药的方案。”