近日，Ⅲ期CROWN研究亚洲亚组5年随访结果全文发表于JTO杂志（Journal of Thoracic Oncology），中国亚组随访数据首次公布。这项研究旨在评估博瑞纳®（洛拉替尼，第三代ALK抑制剂）对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的长生存结果。
亚洲亚组研究数据显示：截止2023年10月31日，经过5年长期随访，博瑞纳®（洛拉替尼）治疗组中位无进展生存期（PFS）仍未到达， 63%的患者在5年后未见疾病进展或死亡，洛拉替尼的5年无颅内进展率达到98%，且第2-5年无颅内进展率均为98%。此次全文发表首次披露洛拉替尼中国亚组数据， 5年PFS率达70%，降低患者疾病进展或死亡风险达81%。
洛拉替尼在亚洲亚组中有效性和安全性均与全球人群保持一致，长期随访未出现新的安全性信号，为患者带来前所未有的生存改善。此次发表的数据，为一线使用洛拉替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）亚洲患者提供了进一步的证据支持。
在2024年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，辉瑞公布了博瑞纳®CROWN研究全球人群的5年随访数据，根据研究者评估，（洛拉替尼）组中位无进展生存期（PFS）仍未达到。尽管不同研究间目前尚无定论，但现有数据已表明洛拉替尼打破转移性非小细胞肺癌（NSCLC）单药治疗的中位PFS记录，也为转移性非小细胞肺癌靶向治疗的患者获益树立了新标杆。
肺癌高居我国恶性肿瘤发病率、死亡率首位。《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》预估，2022年我国新发肺癌病例数约106万，而因肺癌死亡的人数高达74万。由于肺癌患者基数庞大，ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）虽然占比不高，每年新发病例数仍不容忽视，且多发于年轻、不吸烟患者中，有约25%-40%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在初诊时已发生脑转移，面临生存期与生存质量的双重挑战。
博瑞纳®（洛拉替尼）的独特结构设计，可有效抑制其他 ALK 抑制剂产生的耐药性突变，并能穿透血脑屏障。此次CROWN研究亚洲亚组数据显示，随访5年，基线有脑转移患者（可测量、不可测量或同时存在）接受博瑞纳®（洛拉替尼）治疗的颅内客观缓解率（ORR）达69%（95% CI：39-91）且均为完全缓解（CR），而在接受第一代ALK抑制剂治疗的患者中颅内CR率仅达6% （95% CI：＜1-30）。
2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会公布的《2024 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，进一步明确了洛拉替尼在ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的“I级优先推荐”地位；包括美国国家癌症网络（NCCN）指南在内的国内外各大权威指南也将其视为ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗优选推荐。
