阿夫唑嗪 Alfuzosin Xatral XL

【药品说明书】

　　【功能与主治】

　　桑塔Xatral XL(盐酸阿夫唑嗪缓释片)主治良性前列腺增生的功能性症状。

　　【型号与规格】

　　10mg/30片装。

　　【用法与用量】

　　每日一次，每次一片，晚饭后立即服用。

　　【临床研究】

　　盐酸阿夫唑嗪与血浆蛋白的结合率接近90%，其主要通过肝脏代谢，尿排泄，11%保持为原型不变。

　　大部分代谢物为非活性物质，在粪便中排泄(75～90%)，本品药代动力学在慢性心衰患者中没有改变。

　　长效缓释处方

　　在健康中年志愿者中，服用10mg长效缓释片的生物利用度的平均值，与服用7.5mg(2.5mg片，每天3次)快速释放片剂比较，是后者的104%。长效缓释片血药浓度达峰时间约为服药后9小时，快速释放片剂则在1小时达到血浆峰浓度。

　　消除半衰期为9.1小时。

　　研究显示，进食后服用本品生物利用度增加(参见[用法用量])。

　　与中年健康志愿者比较，老年患者中药代动力学参数(Cmax和AUC)不发生改变。

　　与肾功能健全的患者比较，中度肾功能衰竭(肌苷清除率大于30ml/min)的患者，其Cmax和AUC平均值有所增加，清除半衰期保持不变。

　　对肌苷清除率大于30ml/min的患者，不需改变服药剂量。

　　【注意事项】

　　在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能发生体位性低血压，同时可伴有其它症状(头晕的感觉、疲劳和出汗)。

　　建议谨慎用药，尤其是老年患者。

　　以上这些症状通常是暂时的，发生在治疗开始时，一般不会妨碍继续治疗。应告知患者有关的症状发作情况。

　　心脏病患者不应给予本品单药治疗。应同时对冠状动脉功能缺陷进行特殊的治疗。如果心绞痛反复发作或加剧，应停止本品治疗。

　　由于有发生体位性低血压的危险，尤其是在使用本品的开始阶段，因此驾驶员和机械操作者应特别注意。

　　【不良反应及禁忌】

　　使用本品治疗的患者中，最常见的不良反应是：

　　-胃肠道紊乱：恶心，胃痛，腹泻

　　-眩晕，头昏，不适

　　-头痛

　　罕有下列情况的报道：

　　-体位性低血压

　　-晕厥

　　-心动过速

　　-心悸

　　-胸痛(参见[注意事项])

　　-乏力

　　-瞌睡

　　-水肿

　　-潮红

　　-口干

　　-皮疹

　　-瘙痒

　　如服用本品时，出现任何不良事件和/或不良反应，请与医生联系。

　　【禁忌】

　　本品在下列情况下禁止使用：

　　-对本品成份过敏，

　　-体位性低血压，

　　-肝功能衰竭

　　-严重肾功能衰竭(肌苷清除率<30ml/min)

　　-肠梗塞(片剂中含蓖麻油)

　　一般不建议在使用本品时合用α-阻滞剂类抗高血压药(参见[药物相互作用])。

　　【孕妇用药】

　　治疗适应症中不涉及妇女。

　　在妊娠期间服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。

　　【儿童用药】

　　治疗适应症中不涉及儿童。目前尚无有关儿童用药的资料。

　　【药品相互作用】

　　不建议合用的药物

　　· α阻滞剂类抗高血压药(哌唑嗪，乌拉地尔，莫尼地尔)：

　　增加低血压效应。有发生严重体位性低血压的危险。

　　需注意的合用药

　　· 抗高血压药物

　　增加抗高血压作用和发生体位性低血压的危险(附加效应)。

　　【贮藏】

　　常温下避光贮藏。

　　【生产厂家】

　　Sanofi　Winthrop　Industrie