安斯泰来（Astellas）2025 财年第三季度业绩表现超市场预期 —— 首款 Claudin 18.2 靶点抗癌药 Vyloy 虽遭遇临床试验挫折，但销售额仍实现四倍增长，成为拉动业绩的核心动力。
作为全球首款上市的 Claudin 18.2 靶点药物，Vyloy 在 2025 自然年最后三个月（即安斯泰来 2025 财年 Q3）销售额飙升 426%，达 195 亿日元（约合 1.25 亿美元）。杰富瑞（Jefferies）分析师在周三的报告中表示，这款胃癌治疗药物 “需求激增的速度令人印象深刻”。
杰富瑞数据显示，Vyloy 的强劲表现助力安斯泰来第三季度总销售额超分析师预期 8%。值得关注的是，此前在 2025 年 10 月，安斯泰来曾宣布 Vyloy 用于胰腺癌的 II 期临床试验失败，但当时公司表示，这一挫折对全年财务业绩的影响预计较小。
在本次财报中，安斯泰来确认，因终止胰腺癌研发项目，第三季度计入 128 亿日元（约合 8200 万美元）的亏损。
研发管线动态：聚焦优势项目，加速 KRAS G12D 抑制剂推进
胰腺癌治疗领域的布局调整不止于此。安斯泰来还终止了 I 期 KRAS G12D 抑制剂项目 ASP4396，转而聚焦另一款 KRAS G12D 蛋白降解剂 setidegrasib（研发代号 ASP3082）。公司研发负责人谷口忠明在 2 月 4 日的业绩电话会议上解释，两款药物的核心差异在于 E3 泛素连接酶设计；尽管 ASP4396 的研发进度更靠后，但其数据表现未能超越 setidegrasib，因此做出优先级调整。
临床数据显示，setidegrasib 联合化疗用于一线胰腺癌治疗时，在 12 名患者中实现了 58.3% 的客观缓解率。基于这一结果，安斯泰来计划在 2025 年 3 月前启动该适应症的 III 期临床试验，同时还在筹备非小细胞肺癌适应症的注册临床试验。谷口忠明表示，公司希望加速 setidegrasib 在胰腺癌领域的研发进程，而其竞争对手 Revolution Medicines 尚未启动一线关键试验，这为安斯泰来抢占市场先机创造了条件。
Vyloy 商业化逆势突围：检测率提升 + 停药率下降成关键
2025 年末的临床挫折显然未影响 Vyloy 的市场热度。安斯泰来首席财务官北村淳在周三的投资者电话会议上透露，该药物的商业化进展得益于 “Claudin 18.2 检测率的提升以及低于预期的停药率”。
“我们重点关注恶心呕吐的预防，尤其是在治疗初始周期，通过这一举措降低患者停药风险，提升治疗持续性。” 北村淳在公司提供的电话会议实录中表示。目前，安斯泰来正在开展 III 期 Lucerna 临床试验，评估 Vyloy 联合默克（Merck & Co.）Keytruda（帕博利珠单抗）及化疗用于一线胃癌的疗效，入组患者需满足 Claudin 18.2 高表达、PD-L1 阳性的条件，公司预计 2027 财年或更晚公布中期数据。
Padcev 成业绩第二增长引擎，联合疗法获批改写膀胱癌治疗格局
除 Vyloy 外，与辉瑞（Pfizer）合作开发的明星抗体偶联药物（ADC）Padcev（帕德西伐）贡献了安斯泰来第三季度总销售额增长的约三分之一。该药物当季销售额同比飙升 45%，达 601 亿日元（约合 3.83 亿美元）。
2025 年 11 月，美国 FDA 突破性批准 Padcev 联合 Keytruda 用于无法接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的围手术期治疗，这也是该适应症首个获批的围手术期治疗方案。此次获批距安斯泰来与辉瑞提交申请仅过去一个月，审批进程远超预期。
更值得振奋的是，在 III 期 Keynote-B15（EV-304）临床试验中，Padcev 联合 Keytruda 的围手术期治疗方案，也为顺铂耐受的 MIBC 患者带来了生存期延长的获益。安斯泰来首席商业与医疗事务官克劳斯・齐勒在业绩电话会议上表示，医生已开始在围手术期 MIBC 患者中使用该联合疗法，但他同时提醒，根据 Padcev 既往适应症的推广经验，在上市初期六个月快速渗透目标患者群体后，使用率可能会进入 “快速平台期”。
上调全年营收预期，战略品牌对冲专利悬崖风险
得益于 Padcev 与 Vyloy 的双轮驱动，安斯泰来将 2025 财年全年营收预期上调 10%，至 2.1 万亿日元。截至 2025 年 12 月的九个月内，公司已实现营收 1.6 万亿日元。
北村淳透露，Padcev 与 Vyloy 均为安斯泰来五大战略品牌之一，这五大品牌的全年销售额合计已接近 5000 亿日元。除上述两款药物外，战略品牌还包括更年期治疗药物 Veozah、眼科药物 Izervay 以及白血病治疗药物 Xospata（吉瑞替尼）。2025 财年 Q3，Veozah 与 Izervay 销售额分别同比增长 28% 和 33%，Xospata 表现相对平稳。
安斯泰来正将未来增长寄托于这五大战略品牌 —— 因为与辉瑞合作的前列腺癌重磅药物 Xtandi（恩杂鲁胺）即将在 2027 年面临美国专利悬崖。在研发管线上，公司重点布局了四大 “核心旗舰项目”，除 setidegrasib 外，还包括 Claudin 18.2×CD3 双特异性抗体 ASP2138、庞贝病基因治疗药物 AT845，以及地理萎缩细胞治疗药物 ASP7317。其中，ASP2138 在一线胃癌治疗中已达到概念验证阶段，目前正筹备 III 期临床试验。
杰富瑞分析师评价：“这是一个非常积极的信号，意味着安斯泰来现已拥有稳健的后期研发管线。结合其快速增长的上市产品组合，有望吸引更广泛投资者的关注。”
