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处方药 老挝
| 通用名称 | Pirtobrutinib |
| 药品规格 | 100mg*60片/瓶、50mg*30片/瓶 |
| 生产企业 | 老挝东盟制药 |
| 功能主治 | 用于治疗成人复发难治性套细胞淋巴瘤（MCL）；慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。 |
注：吡托布鲁替尼Pitobrunib为处方药物，外包装仅供参考,需在医生指导下使用，用药前请仔细阅读药品说明书，了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
[适应症]
作为新一代BTK抑制剂，吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用于治疗成人复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL)，也用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。
【用法用量]
推荐剂量为200mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
服用吡托布替尼时，伴水吞服，不要切割、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用，可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。如果漏服一剂超过12小时，不需要补服，按计划服用下一剂。
剂型规格
片剂，100mg*60片/瓶
[不良反应]
吡托布替尼最常见的不良反应为疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤，发生率≥15%。
[相互作用]
与强 CYP3A 抑制剂的相互作用
与吡托布替尼同时使用会增加药物成分的全身暴露，这可能会增加吡托布替尼不良反应的风险。在吡托布替尼治疗期间避免使用强 CYP3A 抑制剂。如果无法避免同时使用，请减少吡托布替尼的剂量。
与强或中度 CYP3A 诱导剂的相互作用
与吡托布替尼联合使用可减少药物成分的全身暴露，这可能会降低吡托布替尼的疗效。避免同时使用吡托布替尼和强或中度 CYP3A 诱导剂。如果不可避免地与中度 CYP3A 诱导剂同时使用，请增加吡托布替尼的剂量。
与敏感的 CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gP、BCRP 底物的相互作用
与吡托布替尼同时使用会增加它们的血浆浓度，这可能会增加与这些底物相关的药物对最小浓度变化敏感的不良反应的风险。
[禁忌人群]
老年人
与<65 岁的患者相比，年龄≥65 岁的患者发生 ≥3 级不良反应和严重不良反应的比例更高。
肾功能不全患者
严重肾受损(eGFR 15-29 mL/min)增加吡托布替尼暴露。减少严重肾功能不全患者的吡托布替尼剂量。轻度或中度肾功能不全患者不建议调整剂量。
孕妇及哺乳期
吡托布替尼会造成胎儿伤害。患者在治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕。建议女性在服用吡托布替尼期间和最后一次服药后一周内不要母乳喂养。
【适应症】
作为新一代BTK抑制剂，吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用于治疗成人复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL)，也用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。
【副作用】
吡托布替尼最常见的不良反应为疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤，发生率≥15%。
【用法用量】
推荐剂量为200mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
服用吡托布替尼时，伴水吞服，不要切割、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用，可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。如果漏服一剂超过12小时，不需要补服，按计划服用下一剂。
【注意事项】
1、感染
接受吡托布鲁替尼治疗的患者出现了致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌感染)以及机会性感染，考虑对感染风险增加(包括机会性感染)的患者进行预防，包括接种疫苗和抗菌预防;监测患者感染的体征和症状，及时评估，并进行适当治疗;根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。
2、出血
使用吡托布鲁替尼后可能会导致致命性的严重出血;考虑抗血栓药物与本品联合使用时的风险和好处;监测病人是否有出血的迹象，根据出血的严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼;根据手术类型和出血风险，考虑手术前后暂停吡托布鲁替尼3-7天的益处与风险。
3、血细胞减少症
接受吡托布鲁替尼治疗的患者出现了3或4级血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;治疗期间定期监测全血细胞计数，根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。
4、心房颤动和心房扑动
吡托布鲁替尼的接受者报告了房颤和房扑;监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理，根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。
5、第二原发恶性肿瘤
在接受吡托布鲁替尼单药治疗的患者中，报告了癌症的发生，最常见的恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌，建议患者使用防晒霜，并监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。
6、胚胎-胎儿毒性
告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在接受吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后的一周内使用有效的避孕措施。
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