处方药 老挝
| 通用名称 | Pirtobrutinib |
| 药品规格 | 50mg*30片 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | 用于治疗已接受至少两线全身治疗(包括 BTK 抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 成年患者。 |
注:吡托布鲁替尼片(LuciPirto)为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
【适应症】
LuciPirto是一种激酶抑制剂,用于治疗已接受至少两线全身治疗(包括 BTK 抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 成年患者。
【用法用量】
• 推荐剂量:每日口服一次,每次200mg;用水整片吞服,可与食物同时或单独服用。不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 通过中断治疗、减少剂量或停药来控制毒性。
• 严重肾功能不全的患者应减少剂量。
【规格】
50mg/片,30片/盒。
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
• 感染:监测感染的体征和症状,及时评估并治疗。
• 出血:监测出血情况并进行适当处理。
• 血细胞减少症:治疗期间监测全血细胞计数。
• 心房颤动和心房扑动:监测心律失常症状并进行适当处理。
• 第二原发性恶性肿瘤:已出现其他恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他癌症。监测并建议患者使用防晒霜。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
【不良反应】
MCL 患者最常见的不良反应(≥15%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。3 级或 4 级实验室异常(≥10%)是中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少。
【药物相互作用】
• 强效 CYP3A 抑制剂:避免同时使用。如果不可避免地要同时使用,请降低 LuciPirto 剂量。
• 强效或中效 CYP3A 诱导剂:避免同时使用。如果不可避免地要同时使用中效 CYP3A 诱导剂,请增加 LuciPirto 剂量。
• 敏感 CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp 或 BCRP 底物:对于浓度变化最小可能增加不良反应风险的底物,请遵循其获批产品标签中提供的与 CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp 或 BCRP 抑制剂共同给药的建议。
【特定人群使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LuciPirto是一种激酶抑制剂,用于治疗已接受至少两线全身治疗(包括 BTK 抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 成年患者。
【副作用】
MCL 患者最常见的不良反应(≥15%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。3 级或 4 级实验室异常(≥10%)是中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少。
【用法用量】
• 推荐剂量:每日口服一次,每次200mg;用水整片吞服,可与食物同时或单独服用。不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 通过中断治疗、减少剂量或停药来控制毒性。
• 严重肾功能不全的患者应减少剂量。
【注意事项】
• 感染:监测感染的体征和症状,及时评估并治疗。
• 出血:监测出血情况并进行适当处理。
• 血细胞减少症:治疗期间监测全血细胞计数。
• 心房颤动和心房扑动:监测心律失常症状并进行适当处理。
• 第二原发性恶性肿瘤:已出现其他恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他癌症。监测并建议患者使用防晒霜。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
在癌症治疗领域,一场从实验室走向临床的技术革命正在悄然兴起。体内CAR工程正以其突破性的技术理念,重新定义免疫治疗的未来格局,有望让原本复杂且昂贵的CAR-T疗...
美国FDA近期公布的15款“局长国家优先审评券”(CNPV)名单,正引发医药行业的激烈讨论。这项将审批时间从常规的10-12个月压缩至1-2个月的“超级VIP通...
2024年全球HIV药品销售排行榜显示,吉利德科学的必妥维以惊人的134.2亿美元销售额领跑HIV治疗领域,在HIV药物总销售额中占比高达45%,展现出绝对的市...
2025年8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)连续发布两项重要技术文件,分别聚焦疫苗佐剂的非临床研究规范与仿制药药学资料申报要求,进一步强化我国...
近日,北京协和医院完成了诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液的首例患者给药,标志着该创新药物的Ⅱ期临床试验正式启动。这项多中心研究将系统评估...
2025年11月19日——艾伯维宣布其创新疗法EPKINLY®(epcoritamab-bysp)联合利妥昔单抗和来那度胺(EPKINLY + R2)已获得美国...