莫博赛替尼（mobocertinib）

【药品说明书】

适应症：

　　用于治疗先前接受过含铂化疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

用法用量：

　　1.莫博替尼的推荐剂量为160mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　应尽量每天在同一时间服用，如果漏服超过当日服药时间6小时以上或服药后出现呕吐，不可补服，下次服药仍按照原来间隔时间。

　　2.建议的剂量减少

副作用：

　　1.最常见的不良反应：腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼的疼痛。

　　2.其他不良反应：淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶增高、钾含量降低、血红蛋白降低、肌酐升高和镁含量降低。

药物相互作用：

　　1.避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。

　　如果同时使用中度CYP3A抑制剂是不可避免的，请减少本药的剂量。

　　2.避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。

　　3.避免与其他含CYP3A底物的药物同时使用。

　　4.避免与其他延长QT间隔的药物同时使用。

注意事项：

　　1.长QT综合征和尖端扭转型室速：监测患者服药期间是否出现长QT综合征和尖端扭转型室速，当出现时应根据QTc延长的严重程度，暂停服用、低剂量继续服用或永久停止服用本品。

　　2.间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的指示ILD/肺炎肺部症状。

　　对于疑似ILD/肺炎的患者，立即暂停使用本品，如果ILD/肺炎确诊，则永久停用本品。

　　3.心脏毒性：本药可导致心脏毒性(包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭)，进而可能引起心衰。

　　因此在基线检查和治疗期间应监测左心室射血分数，根据病情严重程度，暂停服用、低剂量继续服用或永久停止服用本药。

　　4.腹泻：本药可能会引起严重的腹泻，建议患者在第一次腹泻时开始服用止泻剂，并增加液体和电解质的摄入量。

　　根据严重程度，暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停用本品。

　　5.胚胎-胎儿毒性：本药可导致胎儿损伤，告知育龄期女性本品对胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕方式。