吡非尼酮胶囊（LuciPirfe）

【药品说明书】

【适应症】

LuciPirfe是一种吡啶酮，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

【用法用量】

•随食物服用。

•推荐剂量：600毫克，每日三次（1800mg/天）。

•开始治疗后，在14天内增加至1800mg/天的全剂量如下

第1天至第7天

每日三次，每次200mg（600mg/天）

第8至14天

每日三次，每次400mg（1200mg/天）

从第15天开始

每天三次，每次600毫克（1800mg/天）

考虑暂时减少剂量、中断治疗或停药以管理不良反应。

•治疗前，进行肝功能检查。

【规格】

200mg/粒，120粒/盒。

【禁忌症】

无

【警告和预防措施】

•肝酶升高和药物性肝损伤：使用LuciPirfe时，ALT、AST和胆红素升高，包括药物性肝损害病例。在上市后的环境中，已有非严重和严重药物性肝损伤病例的报告，包括导致致命后果的严重肝损伤。在治疗前和治疗期间监测ALT、AST和胆红素。可能需要暂时减少剂量或停止用药。

•光敏性和皮疹：LuciPirfe已发现光敏性和疹。避免暴露在阳光和日光灯下。每天涂防晒霜和防护服。可能需要暂时减少剂量或停止用药。

•严重皮肤不良反应（SCAR）：据报道，上市后使用LuciPirfe与史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）有关。出现疤痕体征或症状时，中断LuciPirfe。如果确认SCAR，则永久停止LuciPirfe。

•胃肠道疾病：使用LuciPirfe会出现恶心、呕吐、腹泻、消化不良、胃食管反流病和腹痛。可能需要暂时减少剂量或停止用药。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥10%）是恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、食欲不振、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重下降和关节痛。

【药物相互作用】

CYP1A2的中度抑制剂（如环丙沙星）和强抑制剂（如氟伏沙明）会增加LuciPirfe的全身暴露，并可能改变ESBREET的不良反应。在服用LuciPirfe之前停止使用氟伏沙明，或减少至200mg，每天三次。考虑使用环丙沙星减少剂量。

【特定人群使用】

•肝功能损害：监测不良反应，并根据需要考虑调整剂量或停用LuciPirfe。不建议将LuciPirfe用于严重肝损伤患者。

•肾功能损害：监测不良反应，并根据需要考虑调整剂量或停用LuciPirfe。不建议终末期肾病透析患者使用LuciPirfe。

•吸烟者：吸烟者的暴露量减少，这可能会改变LuciPirfe的疗效。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。