处方药 孟加拉
| 通用名称 | 帕博西林、哌柏西利、爱博新、palbociclib、Ibrance |
| 药品规格 | 125mg*21 |
| 生产企业 | 孟加拉耀品国际 |
| 功能主治 | 适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 |
注:帕博西尼为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
帕博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
帕博西尼应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。
帕博西尼的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。
治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。
哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。
如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。
应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。
如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。
应照常进行下次服药。
在开始帕博西尼治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。
对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。
建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受帕博西尼。
最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。
遮光、阴凉干燥处
成人
CYP3A抑制剂:避免同时使用帕博西尼具有较强CYP3A酶抑制剂。
如果不能避免的强抑制剂,降低帕博西尼剂量。
CYP3A诱导剂:避免同时使用帕博西尼具有较强的和中度CYP3A诱导剂。
CYP3A的底物:敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与帕博西尼同时给予时。
24个月
片剂
孟加拉耀品国际
帕博西尼
片剂
血液系统:白细胞减少,可能会发生。
监测全血细胞计数前两个周期的开始帕博西尼疗法中,并在每个周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征。
感染:用于监控的症状和体征,并扣留帕博西尼剂量适当。
胚胎胎儿毒性:帕博西尼可引起胎儿造成伤害。
提醒帕博西尼潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。
【适应症】
帕博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
【副作用】
最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。
【用法用量】
帕博西尼应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。
帕博西尼的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。
治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。
哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。
如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。
应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。
如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。
应照常进行下次服药。
在开始帕博西尼治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。
对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。
建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受帕博西尼。
【注意事项】
血液系统:白细胞减少,可能会发生。
监测全血细胞计数前两个周期的开始帕博西尼疗法中,并在每个周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征。
感染:用于监控的症状和体征,并扣留帕博西尼剂量适当。
胚胎胎儿毒性:帕博西尼可引起胎儿造成伤害。
提醒帕博西尼潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。
2025年流感季来临之际,抗流感药物市场迎来重大变局。随着青峰医药、众生药业、济川药业三家企业的国产创新流感药相继上市,曾经一枝独秀的玛巴洛沙韦正面临前所未有的市场竞争,一场关于价格、疗效和市场的较量正在上演。...
基石药业宣布其RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局批准。这一重要进展标志着该药物将实现从原料药到制剂的全面本土化生产,预计自2026年起在中国大陆市场的供应将逐步由进口转向国内生产......
齐鲁制药的枸橼酸伊沙佐米胶囊成为国内首个申报上市的伊沙佐米仿制药。这款由武田旗下千年制药研发的口服蛋白酶体抑制剂,曾在2021年创下5.4亿元销售峰值,此次首仿争夺引发行业广泛关注。...
近日,赛诺菲CD38单抗艾沙妥昔单抗正式获得中国国家药监局批准上市,将与泊马度胺和地塞米松联合用于多发性骨髓瘤治疗。该药基于海南博鳌乐城真实世界数据获批,成为首个利用乐城真实世界数据获受理的血液肿瘤治疗药物,为中国多发性骨髓瘤患者提供了新的......
近日,一项针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的II期临床研究取得突破性成果。数据显示,索托拉西布联合化疗方案使88.9%的患者肿瘤病灶缩小超过30%,中位无进展生存期达到6.6个月,为这一难治性肺癌亚型患者带来了新的希望。...