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帕博西尼

处方药 孟加拉

通用名称 帕博西林、哌柏西利、爱博新、palbociclib、Ibrance
药品规格 125mg*21
生产企业 孟加拉耀品国际
功能主治 适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

注:帕博西尼为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

适应症

帕博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

用法用量

帕博西尼应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。

帕博西尼的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。
治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。

哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。

如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。
应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。

如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。
应照常进行下次服药。
在开始帕博西尼治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。

建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受帕博西尼。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。

贮存方法

遮光、阴凉干燥处

适用人群

成人

药物相互作用

CYP3A抑制剂:避免同时使用帕博西尼具有较强CYP3A酶抑制剂。
如果不能避免的强抑制剂,降低帕博西尼剂量。
CYP3A诱导剂:避免同时使用帕博西尼具有较强的和中度CYP3A诱导剂。
CYP3A的底物:敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与帕博西尼同时给予时。

有效期

24个月

剂型

片剂

生产厂家

孟加拉耀品国际

成分

帕博西尼

性状

片剂

注意事项

血液系统:白细胞减少,可能会发生。
监测全血细胞计数前两个周期的开始帕博西尼疗法中,并在每个周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征。
感染:用于监控的症状和体征,并扣留帕博西尼剂量适当。
胚胎胎儿毒性:帕博西尼可引起胎儿造成伤害。
提醒帕博西尼潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。


【适应症】

帕博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

【副作用】

最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。

【用法用量】

帕博西尼应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。

帕博西尼的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。
治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。

哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。

如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。
应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。

如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。
应照常进行下次服药。
在开始帕博西尼治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。

对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。

建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受帕博西尼。


【注意事项】

血液系统:白细胞减少,可能会发生。
监测全血细胞计数前两个周期的开始帕博西尼疗法中,并在每个周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征。
感染:用于监控的症状和体征,并扣留帕博西尼剂量适当。
胚胎胎儿毒性:帕博西尼可引起胎儿造成伤害。
提醒帕博西尼潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。

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