处方药 孟加拉
| 通用名称 | 帕博西林、哌柏西利、爱博新、palbociclib、Ibrance |
| 药品规格 | 125mg*21 |
| 生产企业 | 孟加拉耀品国际 |
| 功能主治 | 适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 |
注:帕博西尼为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
帕博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
帕博西尼应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。
帕博西尼的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。
治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。
哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。
如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。
应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。
如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。
应照常进行下次服药。
在开始帕博西尼治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。
对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。
建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受帕博西尼。
最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。
遮光、阴凉干燥处
成人
CYP3A抑制剂:避免同时使用帕博西尼具有较强CYP3A酶抑制剂。
如果不能避免的强抑制剂,降低帕博西尼剂量。
CYP3A诱导剂:避免同时使用帕博西尼具有较强的和中度CYP3A诱导剂。
CYP3A的底物:敏感CYP3A4底物具有窄治疗指数的剂量可能需要降低与帕博西尼同时给予时。
24个月
片剂
孟加拉耀品国际
帕博西尼
片剂
血液系统:白细胞减少,可能会发生。
监测全血细胞计数前两个周期的开始帕博西尼疗法中,并在每个周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征。
感染:用于监控的症状和体征,并扣留帕博西尼剂量适当。
胚胎胎儿毒性:帕博西尼可引起胎儿造成伤害。
提醒帕博西尼潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。
【适应症】
帕博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
【副作用】
最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。
【用法用量】
帕博西尼应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。
帕博西尼的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。
治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。
哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。
如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。
应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。
如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。
应照常进行下次服药。
在开始帕博西尼治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。
对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。
建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受帕博西尼。
【注意事项】
血液系统:白细胞减少,可能会发生。
监测全血细胞计数前两个周期的开始帕博西尼疗法中,并在每个周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征。
感染:用于监控的症状和体征,并扣留帕博西尼剂量适当。
胚胎胎儿毒性:帕博西尼可引起胎儿造成伤害。
提醒帕博西尼潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。
安斯泰来(Astellas)2025 财年第三季度业绩表现超市场预期 —— 首款 Claudin 18.2 靶点抗癌药 Vyloy 虽遭遇临床试验挫折,但销售额...
近日,和黄医药宣布其引进的创新抗癌药物氢溴酸他泽司他片正式获得中国国家药监局批准上市。这款EZH2甲基转移酶抑制剂将用于治疗EZH2突变阳性且既往接受过至少两种...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已将对Travere Therapeutics公司旗下IgA肾病(IgAN)治疗药物Filspari(斯帕森坦)的批准状态...
在最新一轮的医生调研中,辉瑞再次荣登疫苗制造商排名榜首,击败默沙东和Moderna,延续了上一轮调研的前三强格局。尽管排名顺序保持稳定,但行业环境已快速变化,这...
近日,第一三共公司宣布,其靶向新药盐酸奎扎替尼片(Quizartinib,商品名:Vanflyta) 的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该...
近日,夏宁邵、罗文新团队在《Gut》期刊发表突破性研究成果,成功开发出一种基于双特异性抗体的新型“病毒猎手疫苗”——特异性HBV抗原捕获疫苗(SHARP)。该疫...