阿布昔替尼片（LuciAbro）

【药品说明书】

【适应症】

CIBINQO 是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成人和 12 岁及以上的儿童患者，这些患者的疾病无法通过其他全身药物（包括生物制剂）得到充分控制，或不宜使用这些疗法。

使用限制：CIBINQO 不建议与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

【用法用量】

• 有关 CIBINQO 开始使用前推荐的检测、评估和程序，请参阅完整处方信息。

• 推荐剂量为每日一次，每次100mg。

• 对于每日一次，每次100mg无反应的患者，建议每日口服一次，每次200mg。

• 中度肾功能不全：对于每日一次，每次50mg无反应的患者，每日口服一次，每次100mg。

• CYP2C19 代谢较差者：对于每日一次，每次50mg无反应的患者，每日一次，每次100mg。

• 有关某些不良反应的剂量调整，请参阅完整处方信息。

【规格】  

100mg/片，14片/盒。

【禁忌症】

治疗前 3 个月内，除低剂量阿司匹林（每日≤81 毫克）外，还应进行抗血小板治疗。

【警告和预防措施】

• 实验室异常：由于血小板、淋巴细胞和脂质可能发生变化，建议进行实验室监测。

• 免疫接种：避免在 CIBINQO 治疗之前、期间和之后立即使用活疫苗。

【不良反应】

接受 100 mg 和 200 mg 治疗的受试者最常见的不良反应 (≥1%) 包括：鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、口咽疼痛、流感、胃肠炎。

接受 100 mg 或 200 mg 治疗的受试者最常见的不良反应 (≥1%) 还包括：脓疱病、高血压、接触性皮炎、上腹部疼痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少症。

【药物相互作用】

• CYP2C19 强效抑制剂：推荐剂量为每日一次，每次50mg，对于对每日一次50 mg无反应的患者，推荐剂量为每日一次，每次100mg。

• CYP2C19 和 CYP2C9 的中度至强效抑制剂，或强效 CYP2C19 或 CYP2C9 诱导剂：避免同时使用。

• P-gp 底物，浓度的微小变化可能会导致严重或危及生命的毒性：监测或滴定 P-gp 底物的剂量。

【特定人群使用】

• 哺乳期：不建议母乳喂养。

• 肾功能不全：避免用于严重肾功能不全或终末期肾病患者。

• 肝功能不全：避免用于严重肝功能不全患者。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。