权威的药品知识宝库
处方药 老挝
| 通用名称 | LuciPem |
| 药品规格 | 4.5mg*14片 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | 适用于治疗经FDA批准的检测方法检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排且之前接受过治疗的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。 |
注：培米替尼片（LuciPem）为处方药物，外包装仅供参考,需在医生指导下使用，用药前请仔细阅读药品说明书，了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
【适应症】
LuciPem是一种激酶抑制剂，适用于治疗经FDA批准的检测方法检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排且之前接受过治疗的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
根据总体缓解率和缓解持续时间，该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。
【用法用量】
• 在开始使用LuciPem治疗之前确认存在FGFR2融合或重排。
• 推荐剂量为每日口服一次，每次13.5mg，连续服用14天，然后停药7天，以 21天为一个周期。继续治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
• 整片吞服，可与食物同服或单独服用。
【规格】
4.5mg/片，14片/盒。
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
• LuciPem可导致视网膜色素上皮脱离。在开始治疗前、治疗前6个月每2个月一次、此后每3个月一次进行眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)，并在出现视觉症状时随时紧急检查。
• 高磷血症：磷酸盐水平升高是LuciPem的药效学作用。监测高磷血症，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
• 胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。告知有生育能力的患者对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥20％）是高磷血症，脱发，腹泻，指甲毒性，疲劳，味觉障碍，恶心，便秘，口腔炎，眼干，口干，食欲下降，呕吐，关节痛，腹痛，低磷血症，背痛和皮肤干燥。
【药物相互作用】
• 强效和中效CYP3A诱导剂：避免与LuciPem同时使用。
• 强效和中效CYP3A抑制剂：如果无法避免同时使用，请降低LuciPem的剂量。
【特定人群使用】
• 哺乳期：建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LuciPem是一种激酶抑制剂，适用于治疗经FDA批准的检测方法检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排且之前接受过治疗的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
根据总体缓解率和缓解持续时间，该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。
【副作用】
最常见的不良反应（发生率≥20％）是高磷血症，脱发，腹泻，指甲毒性，疲劳，味觉障碍，恶心，便秘，口腔炎，眼干，口干，食欲下降，呕吐，关节痛，腹痛，低磷血症，背痛和皮肤干燥。
【用法用量】
• 在开始使用LuciPem治疗之前确认存在FGFR2融合或重排。
• 推荐剂量为每日口服一次，每次13.5mg，连续服用14天，然后停药7天，以 21天为一个周期。继续治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
• 整片吞服，可与食物同服或单独服用。
【注意事项】
• LuciPem可导致视网膜色素上皮脱离。在开始治疗前、治疗前6个月每2个月一次、此后每3个月一次进行眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)，并在出现视觉症状时随时紧急检查。
• 高磷血症：磷酸盐水平升高是LuciPem的药效学作用。监测高磷血症，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
• 胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。告知有生育能力的患者对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。
在癌症治疗领域，一场从实验室走向临床的技术革命正在悄然兴起。体内CAR工程正以其突破性的技术理念，重新定义免疫治疗的未来格局，有望让原本复杂且昂贵的CAR-T疗...
美国FDA近期公布的15款“局长国家优先审评券”（CNPV）名单，正引发医药行业的激烈讨论。这项将审批时间从常规的10-12个月压缩至1-2个月的“超级VIP通...
2024年全球HIV药品销售排行榜显示，吉利德科学的必妥维以惊人的134.2亿美元销售额领跑HIV治疗领域，在HIV药物总销售额中占比高达45%，展现出绝对的市...
2025年8月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）连续发布两项重要技术文件，分别聚焦疫苗佐剂的非临床研究规范与仿制药药学资料申报要求，进一步强化我国...
近日，北京协和医院完成了诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液的首例患者给药，标志着该创新药物的Ⅱ期临床试验正式启动。这项多中心研究将系统评估...
2025年11月19日——艾伯维宣布其创新疗法EPKINLY®（epcoritamab-bysp）联合利妥昔单抗和来那度胺（EPKINLY + R2）已获得美国...
