乌帕替尼UPADX

【药品说明书】

适应症

1.类风湿性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

2.银屑病性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

3.特应性皮炎

乌帕替尼适用于患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者，这些患者的疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制，或者不适宜使用这些疗法。

4.溃疡性结肠炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者

用法用量

1.治疗类风湿性关节炎推荐剂量为每次15mg，每天一次。

2.治疗银屑病性关节炎的推荐剂量为每次15mg，每天一次。

3.特应性皮炎推荐剂量

12岁及以上儿童患者(体重至少40kg)和小于65岁的成年人：

起始治疗剂量为每次15mg，每天一次。
如果反应不足，考虑将剂量提升至每次30mg，每天一次。
如果30mg的剂量还是反应不足，则停止乌帕替尼治疗。
使用最低有效剂量来维持缓解。

65岁及以上成年人：

推荐剂量为每次15mg，每天一次。

不良反应

类风湿关节炎和银屑病关节炎：不良反应(≥1%)为：上呼吸道感染、带状疱疹、单纯疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、痤疮。

特应性皮炎：不良反应(≥1%)为：上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、过敏、毛囊炎、恶心、腹痛、发热、体重增加、带状疱疹、流感、疲劳、中性粒细胞减少、肌痛和流感样疾病

禁忌

已知对upadacitinib或RINVOQ中的任何赋形剂过敏。

贮存方法

储存在 2°C至25°C(36°F至77°F)。存放在原瓶中以防受潮

有效期

24个月

剂型

片剂

注意事项

严重感染：避免在有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者中使用RINVOQ。

超敏反应：已经报告了严重的超敏反应(例如，过敏反应)。
如果发生严重的超敏反应，请停止RINVOQ。

胃肠道(GI)穿孔：监测有胃肠道穿孔风险的患者，并及时评估有症状的患者。

实验室异常：由于淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的潜在变化，建议进行监测。

胚胎-胎儿毒性：根据动物研究，RINVOQ可能对胎儿造成伤害。
忠告有生殖潜力的女性患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

疫苗接种：避免将RINVOQ与活疫苗一起使用。