帕比司他

【药品说明书】

适应症

联合硼替佐米/地塞米松治疗曾用两种以上药物治疗（包括硼替佐米及免疫调节剂）的多发性骨髓瘤。

用法用量

20mg口服，每周期的第1、3、5、8、10、12天用药，21天为一个周期，共8个治疗周期。
若患者能临床获益，没有严重的持续毒副反应，此时可考虑继续另外8个周期的治疗。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括腹泻，疲劳，恶心，外周水肿，食欲减低，发热，呕吐。
最常见的非血液学实验室异常（≥40%）包括低磷血症，低钾血症，低钠血症，肌酐增加。
最常见的血液学实验室异常（≥60%）包括血小板减少，淋巴细胞减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血。

禁忌

尚不明确。

贮存方法

密封

适用人群

多发性骨髓瘤患者

有效期

24个月

剂型

胶囊剂

生产厂家

瑞士诺华

成分

帕比司他

性状

红色不透明胶囊

注意事项

腹泻：在接受Farydak的患者中有25%出现了严重腹泻。
腹泻可能发生在治疗过程中的任何时间段。
每周或根据治疗需要检测患者的水合状态以及血清电解质水平，包括钾离子、镁离子，并根据需要进行Farydak的剂量调整。
心脏毒性：在接受Farydak治疗的患者中，出现了严重和致命的心脏缺血性事件，严重的心率失常以及心电图异常的症状。
对于近期发生心肌梗死或不稳定心绞痛病史的患者中禁止给予Farydak治疗。
出血：接受Farydak治疗的患者中出现了严重和致命性出血的情况。
骨髓抑制：Farydak可引起骨髓抑制，包括严重的血小板减少、中性粒细胞减少以及贫血。
在接受Farydak治疗前以及治疗中的每周(或根据治疗需要)需进行全血细胞计数，对65岁以上的老人要更为频繁的监控，并根据需要进行剂量调整。
感染：Farydak可引起局部或全身性感染，包括肺炎、细菌感染、侵袭性真菌感染、病毒感染。
监控病人在治疗期间的感染症状和体征，如果确诊为感染，对其进行抗感染治疗并考虑是否暂停或永久终止给药。
肝毒性：Farydak可引起肝功能障碍，主要为转氨酶和总胆红素水平升高。
在Farydak治疗前和治疗期间需定期进行肝功能检测，并根据需要进行剂量调整。
胚胎-胎儿毒性：妊娠期给药具有潜在的胚胎-胎儿毒性。
建议女性在服药期间和治疗完成后至少一个月内采取有效的避孕措施。
建议男性在治疗期间和治疗完成后至少3个月内采取有效的避孕措施。
可能引起严重和致命的心脏毒性和严重腹泻。