处方药 日本
| 通用名称 | 艾瑞布林、艾日布林、Halaven、eribulin mesylate |
| 药品规格 | 0.5mg/ml |
| 生产企业 | 日本Eisai |
| 功能主治 | 微管抑制剂,缓解乳腺癌脂肪肉瘤,抑制癌细胞生长 |
注:艾瑞布林为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
生产厂家
日本卫材
适应症
适用于转移性乳腺癌、无法切除或转移的脂肪肉瘤患者。
用法用量
在21天周期的第1天和第8天,在2至5分钟内静脉内给予HALAVEN的推荐剂量为1.4mg/m2。
在21天周期的第1天和第8天,在2至5分钟内静脉内给予轻度肝功能不全(Child-PughA)患者的HALAVEN推荐剂量为1.1mg/m2。
在21天周期的第1天和第8天,在2至5分钟内静脉注射中度肝功能不全(Child-PughB)患者的HALAVEN推荐剂量为0.7mg/m2。
在21天周期的第1天和第8天,在2至5分钟内静脉注射中度或重度肾功能不全(肌酐清除率(CLcr)15-49mL/min)的HALAVEN推荐剂量为1.1mg/m2。
不良反应
>10%中性粒细胞减少症(82%)贫血(58%)虚弱/疲劳(54%)脱发(45%)周围神经病变(35%)恶心(35%)便秘(25%)关节痛/肌痛(22%)发热(21%)体重减轻(21%)厌食(20%)头痛(19%)呕吐(18%)腹泻(18%)背痛(16%)呼吸困难(16%)咳嗽(14%)骨痛(12%)肢体疼痛(11%)尿路感染(10%)
禁忌
无。
贮存方法
在室温下未稀释的eribulin可储存在注射器中长达4小时,或冷藏在(40°F或/4°C)下可储存长达24小时 在室温下将稀释的eribulin溶液最多保存4小时,或者在冷藏(40°F或/4°C)下最多保存24小时
适用人群
适用于转移性乳腺癌、无法切除或转移的脂肪肉瘤患者。
药物相互作用
预期与CYP3A4抑制剂或P-gp抑制剂无药物-药物相互作用。
在一项开放,两-治疗,两-顺序,两-因子交叉试验在12例晚期实体瘤患者中研究酮康唑[ketoconazole],一种细胞色素P4503A4(CYP3A4)的强抑制剂和P-gp抑制剂对eribulin的药代动力学(PK)影响。
当在有或无酮康唑给予eribulin,平均剂量-归一化AUC值相似(AUC均数的比值:0.97;
90%CI:0.83,1.12)。
有效期
24个月
剂型
注射剂
注意事项
我们在使用甲磺酸艾瑞布林的过程中有哪些注意事项呢?小编在这里为大家科普关于甲磺酸艾瑞布林的注意事项:每次给药前监测周围神经病变,报告严重中性粒细胞减少;
在每次服药之前监测全血细胞计数;
增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率;
持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量。
如果ANC<1,000/m³,血小板<75,000/m³或3-4级非血液学毒性,请延迟给药和/或降低剂量。
小心CHF,心律失常和先天性长QT综合征(监测QT延长);
服药前纠正低钾血症或低镁血症。
与其他延长QT间隔的药物(例如Ia或III类抗心律不齐药,硫代哒嗪,红霉素)合用时,可能引起加成效应。
根据动物研究及其作用机理,与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用于孕妇或男性时,可能对胎儿造成伤害。
【适应症】
适用于转移性乳腺癌、无法切除或转移的脂肪肉瘤患者。
【副作用】
>10%中性粒细胞减少症(82%)贫血(58%)虚弱/疲劳(54%)脱发(45%)周围神经病变(35%)恶心(35%)便秘(25%)关节痛/肌痛(22%)发热(21%)体重减轻(21%)厌食(20%)头痛(19%)呕吐(18%)腹泻(18%)背痛(16%)呼吸困难(16%)咳嗽(14%)骨痛(12%)肢体疼痛(11%)尿路感染(10%)
【用法用量】
在21天周期的第1天和第8天,在2至5分钟内静脉内给予HALAVEN的推荐剂量为1.4mg/m2。
在21天周期的第1天和第8天,在2至5分钟内静脉内给予轻度肝功能不全(Child-PughA)患者的HALAVEN推荐剂量为1.1mg/m2。
在21天周期的第1天和第8天,在2至5分钟内静脉注射中度肝功能不全(Child-PughB)患者的HALAVEN推荐剂量为0.7mg/m2。
在21天周期的第1天和第8天,在2至5分钟内静脉注射中度或重度肾功能不全(肌酐清除率(CLcr)15-49mL/min)的HALAVEN推荐剂量为1.1mg/m2。
【注意事项】
每次给药前监测周围神经病变,报告严重中性粒细胞减少;
在每次服药之前监测全血细胞计数;
增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率;
持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量。
如果ANC<1,000/m³,血小板<75,000/m³或3-4级非血液学毒性,请延迟给药和/或降低剂量。
小心CHF,心律失常和先天性长QT综合征(监测QT延长);
服药前纠正低钾血症或低镁血症。
与其他延长QT间隔的药物(例如Ia或III类抗心律不齐药,硫代哒嗪,红霉素)合用时,可能引起加成效应。
根据动物研究及其作用机理,与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用于孕妇或男性时,可能对胎儿造成伤害。
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