多替诺雷 Dotinurad

【药品说明书】

　　适应症

　　治疗痛风和高尿酸血症

　　用法用量

　　推荐剂量

　　成人1日1次，1次0.5mg，口服，之后需一边确认尿酸值，一边根据需要逐渐增量

　　维持剂量一般1日1次，1次2mg，根据患者情况适当增减，最大剂量为1日1次，1次4mg

　　注意事项

　　降尿酸药物治疗初期，血尿酸水平急剧下降可诱发痛风性关节炎(痛风发作)，给药两周内本品应每日1次，1次0.5mg，以后逐渐增加剂量，如1日1次，1次1mg，给药开始6周后剂量可以调整为每日1次，1次2mg，但是增量需要经过充分观察

　　不良反应

　　常见的不良反应(≥5%)为痛风关节炎

　　禁忌

　　对本药成分有过敏症史的患者禁用本品

　　贮存方法

　　遮光，密封保存。

　　适用人群

　　成人

　　药物相互作用

　　1、吡嗪酰胺

　　可能会导致本品的有效性降低，吡嗪酰胺的代谢物会促进URAT1对尿酸的再吸收，有拮抗本剂促进尿酸排泄的可能性。

　　2、水杨酸制剂如阿司匹林

　　可能会导致本品的有效性降低，已知水杨酸制剂能抑制尿酸的排泄，有拮抗本剂促进尿酸排泄的可能性

　　有效期

　　36个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　日本富士制药

　　成分

　　本品主要成分为：Dotinurad，化学结构式为：

　　性状

　　本品为白色至淡白黄色粉末，难溶于乙醇或甲醇，几乎不溶于水。

　　注意事项

　　1、痛风相关

　　本品为降尿酸药，出现痛风关节炎(痛风发作)时降低血尿酸值可能会加重痛风关节炎(痛风发作)，给药前发现痛风关节炎(痛风发作)的，在症状缓解之前不要开始给药

　　此外给药过程中出现痛风关节炎(痛风发作)时，应继续给药不改变给药剂量，根据症状联合使用秋水仙碱、非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇等

　　2、药理作用相关

　　由于本品的药理作用，尤其是给药初期尿酸排泄量增大，尿液呈酸性时，可引起患者尿路结石及由此引起的血尿、肾痛等症状，为防止这种情况发生，应通过摄取水分增加尿量，达到尿液碱化的目的， 另外在这种情况下，要注意患者的酸碱平衡

　　3、伴尿路结石的患者

　　除非认为治疗上必须用本品，一般不使用本品

　　4、重度肾功能障碍的患者

　　重度肾功能障碍患者( eGFR 小于30mL/min/1.73m2)应考虑使用其他药物治疗

　　5、肝功能障碍患者

　　严重肝病患者一般不建议使用本品

　　6、孕妇用药

　　仅在认为治疗有益性超过危险的情况下，对孕妇或可能怀孕的妇女给药

　　7、哺乳期用药

　　有报道称，本品可能会进入乳汁，考虑治疗上的有益性和母乳营养的有益性，考虑继续或终止哺乳

　　(以上内容参考自日本药监局Dotinurad2022年11月版)