如今,卫材在 5 月 15 日发布的全年财报演示中表示,预计 2026 财年 Leqembi 的收入将达到 1435 亿日元(约合 9.046 亿美元)。

大部分增长预计将来自北美市场,该地区 2025 财年的销售额为 446 亿日元(约合 2.81 亿美元)。卫材首席执行官内藤晴夫在面向投资者的财报电话会议上强调,在美国及其他地区,Leqembi 已成为早期阿尔茨海默病治疗的“头号品牌”。内藤解释说,Leqembi 在美国和日本的销售额均超过了“第二大品牌”——即礼来的竞品 Kisunla。

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内藤表示,自 2023 年推出 Leqembi 以来,公司“倾尽全力”提升对早期启动治疗及长期持续治疗重要性的认知。这位高管引用美国的真实世界长期持续用药数据指出,在美国,72% 的患者在 18 个月后仍在继续使用 Leqembi,67% 的患者在两年后仍在持续用药。

长期以来,该公司认为阻碍 Leqembi 进一步增长的两个关键瓶颈,一是需要确认 β-淀粉样蛋白的诊断流程,二是基于输注的治疗带来的负担。为了克服这些挑战,卫材正基于两项被其称为“革命性”的技术创新,构建一场“根本性转型”。

其一,公司希望通过基于血液的生物标志物检测来简化诊断流程。据卫材称,2025 年约有 15% 的确诊采用了这种检测方法,自 2024 年初以来增长了 12 倍。随着更多基于血液生物标志物的诊断方法预计将于 2026 年获批,公司预测到 2028 财年,这类检测将占所有 β-淀粉样蛋白确诊方式的一半以上。

与此同时,卫材和 Biogen 的 Leqembi Iqlik 自动注射器于去年 8 月获批用于每周一次的维持剂量给药。卫材在演示中表示,这一批准使得静脉输注版和 Iqlik 版的新增患者数量均有所增加。

今年夏天,FDA 将对自动注射器作为起始治疗作出决定,日本和中国也有望在今年获得额外批准。公司认为,使用更方便的家用自动注射器进行起始治疗的选择,可能会将 Leqembi 的治疗人群扩大到此前未选择该疗法的患者。