仿制药巨头太阳制药（Sun Pharma）正在美国召回一批化疗药物，颗粒物污染问题再次出现在 FDA 的召回名单上。

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根据 FDA 网站上发布的公告，太阳制药此次主动召回涉及一个批次，共 675 瓶盐酸多柔比星脂质体注射液。该化疗药用于治疗卵巢癌、卡波西肉瘤和多发性骨髓瘤。

这家总部位于孟买的公司在“生产过程中发现部分药瓶存在玻璃颗粒”后，决定召回该批次产品。

太阳制药在 5 月 13 日的召回通知中指出，静脉注射含有颗粒物的药物可能会造成严重的健康后果，不过目前尚未收到与该问题批次相关的不良事件报告。

太阳制药在公告中表示，异物存在除了可能引起局部刺激和肿胀外，更严重的情况下，静脉注射玻璃颗粒可能导致血管阻塞，引发危及生命的血栓。

太阳制药未详细说明玻璃颗粒问题的具体原因，但强调公司已“彻底调查了来源”，并针对该问题采取了“纠正和预防措施”。

受影响批次的多柔比星注射液有效期至明年 5 月底。