被用作治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症的靶向药物的奥维昔巴特（Odveixibat），其原研药跟仿制药于多个维度有着实质性的差异，明白这些差别对患者以及医疗工作者做出更合理的用药选择是有帮助的。
1. 研发投入与临床数据差异
经历了长达数年临床试验的原研药，积累下了完整的关乎有效性与安全性的数据。比如说，在PFIC患者当中展开的III期研究验证了它的长期疗效，然而通常基于生物等效性研究的仿制药，主要证实的是其药代动力学参数跟原研药相符，但缺少独立的大规模临床验证。
2. 生产工艺与质量控制
拥有专利保护生产工艺的原研企业，保障持续生产出相同标准的药品，比如像奥维昔巴特的微丸制剂技术，对药物在肠道的释放效率有着直接影响，部分仿制药或许采用替代辅料，尽管符合药典当中的相关标准，可实际生物利用度有可能存在个体方面的差异。
3. 价格与可及性对比
因原研药含有专利成本所以定价较高，其月治疗费用有可能达到数万元，仿制药上市之后通常能够降低40%至60%的用药成本，这对于那些需要长期用药的慢性病患者而言具有重要意义，不过需要留意部分省市可能会对仿制药的医保报销设置限制条件。
4. 不良反应监测体系
原研药企业构建了全球药物警戒系统，该系统能够迅速进行不良反应报告的收集以及处理，拿奥维昔巴特来说，它的腹泻、肝功能异常等不良反应的剂量调整方案都源自原研数据库，而仿制药的上市之后监测体系一般需要花费更长时间去完善 。
文章总结
临床证据深度、生产工艺精度、价格结构以及安全监测体系这四个方面，体现出了原研药跟仿制药的核心差异。临床选择的时候，建议综合评估患者病情、经济状况以及药物可及性，优先选用具备充分循证医学证据的药品。
