去年秋天 III 期临床数据亮眼之后，阿斯利康对 CinCor Pharma 及其醛固酮合酶抑制剂（ASI）baxdrostat 的押注持续获得回报。
FDA 已批准阿斯利康的baxdrostat（现命名为Baxfendy）在美国上市，成为首个获批用于治疗高血压的 ASI 类药物。根据 5 月 18 日的新闻稿，FDA 批准该药联合其他抗高血压疗法，用于血压未得到充分控制的成年患者。
阿斯利康认为，美国约有半数高血压患者正在服用降压药物，但仍难以将血压控制在理想范围，因此仍面临心血管疾病和过早死亡的风险。据阿斯利康估算，全球约有 14 亿高血压患者。
Baxfendy 应运而生。它采用全新的作用机制，通过阻断醛固酮（一种可导致血压升高至不健康水平、增加心肾风险的激素）的生成来靶向治疗高血压。
阿斯利康于 2023 年以 13 亿美元收购了 CinCor Pharma，从而获得了这款药物。阿斯利康管理层曾表示，Baxfendy 的峰值销售额有望超过 50 亿美元，该药也是公司计划到 2030 年凭借新产品上市推动实现 800 亿美元销售额的关键组成部分。
FDA 此次批准基于 III 期 BaxHTN 研究的数据。在该研究中，对于已服用两种或以上降压药物但血压仍未受控或属于难治性高血压的患者，1 mg 和 2 mg 剂量的 Baxfendy 均能显著降低坐位收缩压，降幅兼具统计学意义和临床意义。
具体而言，研究进行到第 12 周时，2 mg 剂量的 Baxfendy 经安慰剂校正后，平均使患者血压降低近 10 mmHg。安慰剂组患者的坐位收缩压平均降幅为 5.8 mmHg。
在去年秋天公布的另一项 III 期试验（称为 Bax24）中，Baxfendy 在大约三个月内使血压降低了 14 mmHg。阿斯利康利用该试验数据，部分将其候选药物与 Mineralys 旗下处于实验阶段的 lorundrostat（属于同一 ASI 类别）区分开来。
Mineralys 公司曾在 3 月表示，FDA 预计将在 12 月 22 日前对该公司的药物能否获批做出决定。
阿斯利康生物制药业务部执行副总裁 Ruud Dobber 在周一的声明中表示：“Baxfendy 的获批为那些对现有药物无响应或不耐受、血压持续未受控制的人群提供了一项急需的、同类首创的创新疗法。”他同时指出，美国估计有 2300 万人的高血压未得到控制。
