奥维昔巴特Odxibat

处方药老挝

通用名称	Odveixibat
药品规格	1.2mg30粒/瓶，0.2mg30粒/瓶
生产企业	老挝东盟制药
功能主治	进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC) 瘙痒症的治疗。阿拉吉欧综合征 (ALGS) 胆汁淤积性瘙痒症的治疗。

注：奥维昔巴特Odxibat为处方药物，外包装仅供参考,需在医生指导下使用，用药前请仔细阅读药品说明书，了解用法用量、禁忌症及不良反应。

【药品说明书】

【推荐剂量】

每天40mcg/kg，若连续使用Odevixibat治疗3个月后临床效果不明显，可增加剂量至120mcg/kg/天。最大每日剂量为7200mcg(7.2mg)。建议每天早晨服用，无需考虑是否进食。

【适应症】

进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC) 瘙痒症的治疗。阿拉吉欧综合征 (ALGS) 胆汁淤积性瘙痒症的治疗。

【使用限制】

对于患有 ABCB11 变异导致胆汁盐输出泵蛋白 (BSEP-3) 失去功能或完全缺失的 PFIC 2 型患者可能无效。

【警告/注意事项】

获取基线肝功能检查（如 ALT、AST、总/直接胆红素、INR）并在治疗期间监测；如果出现异常，减少或中断剂量。如果出现持续或复发性肝功能检查异常，考虑停药。

患有肝硬化的 PFIC 或 ALGS：密切监测肝功能检查异常；如果发展为门脉高压症或肝失代偿事件（如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病），则永久停药。如果出现腹泻，监测脱水情况。

如果持续腹泻，则中断治疗；腹泻缓解后重新开始治疗并适当调整剂量。如果腹泻持续存在且未发现其他病因，则停药。获取基线血清脂溶性维生素 (FSV) 水平并在治疗期间监测。

如果补充后 FSV 缺乏症仍然存在或恶化，则停药。患有临床显著门脉高压症或失代偿性肝硬化的 PFIC：未确定。老年人。孕妇。哺乳期母亲。

【不良反应】

对于 PFIC：肝功能检查异常、腹泻、腹痛、呕吐、脂溶性维生素缺乏症。对于 ALGS：腹泻、腹痛、血肿、体重下降。

【适应症】

进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC) 瘙痒症的治疗。阿拉吉欧综合征 (ALGS) 胆汁淤积性瘙痒症的治疗。

【副作用】

对于 PFIC：肝功能检查异常、腹泻、腹痛、呕吐、脂溶性维生素缺乏症。对于 ALGS：腹泻、腹痛、血肿、体重下降。

【用法用量】

【注意事项】

如果补充后 FSV 缺乏症仍然存在或恶化，则停药。患有临床显著门脉高压症或失代偿性肝硬化的 PFIC：未确定。老年人。孕妇。哺乳期母亲。

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