罗氏已签署一项自愿许可协议,允许仿制药企在129个发展中国家复制其畅销流感抗病毒药物Xofluza(巴洛沙韦马布酯)。

药品专利池(MPP)在5月18日发布的公告中表示,与罗氏的这项协议将使巴洛沙韦的仿制药能够供应至129个低收入和中等收入国家,“既支持季节性流感防控,也为更广泛的大流行防范和应对工作提供助力”。
MPP是一家由联合国支持的组织,在公告中指出,该协议将“为实现公平可及创造更多供应途径,这在疫情大流行期间需求最为迫切时尤为重要”。
作为罗氏协议的一部分,MPP正在向具备相应能力的合格仿制药生产商征集申请,以支持仿制版Xofluza的开发和供应。
确定仿制药企后,罗氏将提供数据包、用于生物等效性研究的参比Xofluza产品以及必要的监管豁免。各分许可方仍需独立负责其仿制药版本的开发和生产。
当前汉坦病毒和埃博拉病毒的持续暴发,再次将大流行防范推至聚光灯下。
MPP执行董事查尔斯·戈尔在声明中表示,Xofluza协议不仅关乎改善低收入和中等收入国家流感治疗的可及性,也“反映了双方在大流行预防、防范和应对方面的共同承诺……确保在下一次卫生紧急情况发生之前,必要的工具和生产能力已准备就绪”。
罗氏首席执行官托马斯·施内克补充道,该许可“是加强全球卫生韧性,尤其是在中低收入国家方面的重要一步”。

