孕妇、以及备孕期间的女性和男性患者,都严禁使用来那度胺。这是该药物最严格、最核心的禁忌,必须无条件遵守。

1.致畸风险:对孕妇与胎儿的绝对禁忌

       来那度胺是沙利度胺的衍生物,而沙利度胺因导致“海豹肢”等严重出生缺陷而臭名昭著。来那度胺继承了这种极强的致畸性,即使在怀孕期间极短时间、极小剂量的暴露,也可能导致胎儿出现危及生命的严重畸形。因此,孕妇使用来那度胺是绝对禁忌的。

2.对育龄期女性与男性的严格管控

       来那度胺对育龄期人群有极其严格的管理程序:对于女性患者,必须在开始治疗前、治疗期间、治疗后至少4周内,采取两种可靠避孕方式(如口服避孕药加安全套)进行严格避孕,并且治疗期间需定期进行妊娠测试。对于男性患者,必须知晓其精液可能含有药物成分并对胎儿造成风险,因此在治疗期间及停药后4周内,必须使用安全套,避免使伴侣怀孕。同时,服药期间及停药后一段时间内均不能献血。

3.其他不适合使用来那度胺的人群

       来那度胺或沙利度胺有严重过敏史的患者;未经控制的严重感染者,需先控制感染;有活动性出血或严重未控制的肝、肾功能不全的患者(需医生评估调整剂量);既往或现有深静脉血栓/肺栓塞病史的患者,需在医生严密监控和预防措施下使用。

4.特殊人群使用的注意事项

       老年患者:可能对副作用更敏感,需密切监测。

       肾功能不全患者:需根据肌酐清除率调整剂量,否则会增加毒性风险。

       所有患者:必须了解并警惕深静脉血栓(如腿肿、胸痛)和骨髓抑制(感染、出血、贫血)的风险,并遵医嘱进行预防和定期血常规监测。