伐度司他片LuciVadadu

【药品说明书】

商品名称：LuciVadadu

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：伐度司他片

英文名称：Vadadustat tablets

药品批准文号：07 L 1390/25

【适应症】

LuciVadadu 是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH) 抑制剂，适用于治疗已接受透析至少三个月的慢性肾病 (CKD) 成人贫血。

使用限制

尚未证实可改善生活质量、缓解疲劳或患者健康状况。

不适用：

• 对于需要立即纠正贫血的患者，不得作为输血的替代品。

• 对于未接受透析的 CKD 贫血患者。

【用法用量】

• 推荐起始剂量为每日一次，每次口服300毫克，可与食物同服或空腹服用。

• 起始或调整剂量时监测血红蛋白水平，之后每月监测一次。

• 剂量增加频率不得超过每4周一次。剂量减少频率可能会更高。

• 以150毫克为增量调整剂量，以达到或维持10克/分升至11克/分升的血红蛋白水平。剂量范围从150毫克到最高600毫克。

【规格】

150mg/片，60片/盒。

【禁忌症】

• 已知对 LuciVadadu 或其任何成分过敏

• 未控制的高血压

【警告和预防措施】

• 肝毒性：已有服用LuciVadadu的患者报告肝毒性。在开始LuciVadadu治疗前，应测量ALT、AST和胆红素，并在开始治疗后的前6个月内每月测量一次，之后根据临床指征进行测量。如果ALT或AST持续升高或伴有胆红素升高，则应停用LuciVadadu。

• 高血压：可能出现高血压恶化，包括高血压危象。请监测血压。根据需要调整抗高血压治疗。

• 癫痫发作：服用LuciVadadu的CKD患者曾出现癫痫发作。请监测新发癫痫发作、先兆症状或癫痫发作频率的变化。

• 胃肠道糜烂：已有胃糜烂或食管糜烂以及胃肠道出血的报道。

• 恶性肿瘤：可能对癌症生长产生不利影响。如果存在活动性恶性肿瘤，则不建议使用LuciVadadu。

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥10%）是高血压和腹泻。

【药物相互作用】

• 铁补充剂和含铁磷酸盐结合剂：服用含铁产品前至少1小时服用LuciVadadu。

• 不含铁磷酸盐结合剂：服用LuciVadadu前至少1小时或服用不含铁磷酸盐结合剂后至少2小时服用。

• BCRP底物：监测底物不良反应的迹象，并考虑减少底物剂量。

• 他汀类药物：监测他汀类药物相关的不良反应。

【特定人群使用】

• 怀孕：可能对胎儿造成损害。

• 哺乳期：建议在最后一次服药后两天内进行母乳喂养。

• 肝功能不全：不建议肝硬化或活动性急性肝病患者使用。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。