处方药 老挝
| 通用名称 | Idelalisib |
| 药品规格 | 150mg*60片 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | 适用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病 (CLL),与利妥昔单抗联合使用,适用于因其他合并症而利妥昔单抗单药治疗不合适的患者。 |
注:艾德拉尼片(LuciDela)为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
【适应症】
LuciDela 是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下患者:
• 复发性慢性淋巴细胞白血病 (CLL),与利妥昔单抗联合使用,适用于因其他合并症而利妥昔单抗单药治疗不合适的患者。
使用限制:
LuciDela 不适用于且不推荐用于任何患者的一线治疗,包括 CLL、小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)、滤泡性淋巴瘤 (FL) 和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
LuciDela 不适用于且不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,或与利妥昔单抗联合用于治疗 FL、SLL 和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
【用法用量】
推荐剂量:每日两次,每次150mg。
【规格】
150mg/片,60片/盒。
【禁忌症】
对艾德拉尼有严重超敏反应史,包括过敏反应,或有任何药物中毒性表皮坏死松解症史。
【警告和预防措施】
• 严重皮肤反应:监测患者是否出现严重皮肤反应。如确诊,应永久停用 LuciDela。
• 超敏反应:永久停用 LuciDela,并采取适当的支持措施。
• 中性粒细胞减少症:监测血细胞计数。暂停 LuciDela 直至症状缓解,然后以较低剂量恢复用药。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成损害。建议育龄女性注意胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
【不良反应】
• 在联合用药试验中,接受 LuciDela 治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥30%)是腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。
• 常见的实验室异常是中性粒细胞减少症、ALT 升高和 AST 升高。
【药物相互作用】
• 强效 CYP3A 抑制剂:如果没有其他疗法,则需要额外监测。
• 强效 CYP3A 诱导剂:避免与强效 CYP3A 诱导剂同时使用。
• CYP3A 底物:避免与敏感的 CYP3A 底物同时使用。
【特定人群使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LuciDela 是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下患者:
• 复发性慢性淋巴细胞白血病 (CLL),与利妥昔单抗联合使用,适用于因其他合并症而利妥昔单抗单药治疗不合适的患者。
使用限制:
LuciDela 不适用于且不推荐用于任何患者的一线治疗,包括 CLL、小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)、滤泡性淋巴瘤 (FL) 和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
LuciDela 不适用于且不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,或与利妥昔单抗联合用于治疗 FL、SLL 和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
【副作用】
• 在联合用药试验中,接受 LuciDela 治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥30%)是腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。
• 常见的实验室异常是中性粒细胞减少症、ALT 升高和 AST 升高。
【用法用量】
推荐剂量:每日两次,每次150mg。
【注意事项】
• 严重皮肤反应:监测患者是否出现严重皮肤反应。如确诊,应永久停用 LuciDela。
• 超敏反应:永久停用 LuciDela,并采取适当的支持措施。
• 中性粒细胞减少症:监测血细胞计数。暂停 LuciDela 直至症状缓解,然后以较低剂量恢复用药。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成损害。建议育龄女性注意胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
在癌症治疗领域,一场从实验室走向临床的技术革命正在悄然兴起。体内CAR工程正以其突破性的技术理念,重新定义免疫治疗的未来格局,有望让原本复杂且昂贵的CAR-T疗...
美国FDA近期公布的15款“局长国家优先审评券”(CNPV)名单,正引发医药行业的激烈讨论。这项将审批时间从常规的10-12个月压缩至1-2个月的“超级VIP通...
2024年全球HIV药品销售排行榜显示,吉利德科学的必妥维以惊人的134.2亿美元销售额领跑HIV治疗领域,在HIV药物总销售额中占比高达45%,展现出绝对的市...
2025年8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)连续发布两项重要技术文件,分别聚焦疫苗佐剂的非临床研究规范与仿制药药学资料申报要求,进一步强化我国...
近日,北京协和医院完成了诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液的首例患者给药,标志着该创新药物的Ⅱ期临床试验正式启动。这项多中心研究将系统评估...
2025年11月19日——艾伯维宣布其创新疗法EPKINLY®(epcoritamab-bysp)联合利妥昔单抗和来那度胺(EPKINLY + R2)已获得美国...