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药智库

奥贝胆酸 Obetan

处方药 老挝

通用名称 Obeticholic acid
药品规格 5mg,10mg
生产企业 老挝东盟制药
功能主治 用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

注：奥贝胆酸 Obetan为处方药物，外包装仅供参考,需在医生指导下使用，用药前请仔细阅读药品说明书，了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

【适应症】
奥贝坦是一种法尼醇 X受体(FXR)激动剂。奥贝坦联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholicacid,UDCA)用于对 UDCA 反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC)成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA 不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
【剂量和给药方法】
1、给药方法
开始剂量:奥贝坦在对 UDCA 治疗1年反应不足的成人患者或不耐受UDCA的成人患者中，推荐开始给药剂量是5mg，一天一次，口服。
剂量滴定:如果经3个月奥贝坦 5mg每天治疗，其 ALP 降低和/或血清总胆红素没有达标，病人奥贝坦耐受，增加剂量至 10mg每天一次。
最大剂量:10mg 每天一次。
·不能承受瘙痒的患者管理策略:查看完整处方信息。
肝功能损害:查看完整处方信息中有关中度或重度肝功能损害惠者
2、剂型规格
片剂，5mg、10mg。
3、禁忌症:奥贝坦不适用于胆道完全梗阻的患者,
【警告和注意事项】
·肝脏相关不良反应:监测肝脏生化检查和肝脏相关不良反应的发展;权衡继续治疗的益处及潜在风险。一日一次不超过 10mg。在中度或重度肝损伤患者中应调整给药剂量。发生完全性胆道梗阻的患者应停药。
严重瘙痒:管理策略包括加入胆汁酸结合树脂或抗组胺剂治疗;减少奥贝坦剂量和/或暂时给药中断。
HDL-C降低:监测治疗期间血脂水平的变化。
【不良反应】
最常见不良反应(>5%):瘙痒、疲劳、腹部疼痛和不适、皮疹、口咽疼痛、眩晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹。
【储存方法】
储存于 20℃-25℃(68℉-77℉)，也允许储存于 15℃-至 30℃


【适应症】

奥贝坦是一种法尼醇 X受体(FXR)激动剂。奥贝坦联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholicacid,UDCA)用于对 UDCA 反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC)成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA 不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

【副作用】

最常见不良反应(>5%):瘙痒、疲劳、腹部疼痛和不适、皮疹、口咽疼痛、眩晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹。

【用法用量】

开始剂量:奥贝坦在对 UDCA 治疗1年反应不足的成人患者或不耐受UDCA的成人患者中，推荐开始给药剂量是5mg，一天一次，口服。
剂量滴定:如果经3个月奥贝坦 5mg每天治疗，其 ALP 降低和/或血清总胆红素没有达标，病人奥贝坦耐受，增加剂量至 10mg每天一次。
最大剂量:10mg 每天一次。
·不能承受瘙痒的患者管理策略:查看完整处方信息。
肝功能损害:查看完整处方信息中有关中度或重度肝功能损害惠者


【注意事项】

·肝脏相关不良反应:监测肝脏生化检查和肝脏相关不良反应的发展;权衡继续治疗的益处及潜在风险。一日一次不超过 10mg。在中度或重度肝损伤患者中应调整给药剂量。发生完全性胆道梗阻的患者应停药。
严重瘙痒:管理策略包括加入胆汁酸结合树脂或抗组胺剂治疗;减少奥贝坦剂量和/或暂时给药中断。
HDL-C降低:监测治疗期间血脂水平的变化。


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