处方药 老挝
| 通用名称 | Encorafenib |
| 药品规格 | 75mg*90粒 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | 用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 |
注:恩考芬尼胶囊(LuciEncor)为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
【适应症】
LuciEncor是一种激酶抑制剂,与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
使用限制:
LuciEncor不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
【用法用量】
• 在开始使用LuciEncor之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
• 建议剂量为每日一次口服450毫克,与binimetinib联合使用。可与食物一起或单独服用LuciEncor。
【规格】
75mg/粒,90粒/盒。
【禁忌症】
无。
【警告和预防措施】
• 新的原发性恶性肿瘤,皮肤和非皮肤:可能发生。在治疗前、治疗期间和停止治疗后监测恶性肿瘤并进行皮肤病学评估。
• BRAF 野生型肿瘤中的肿瘤促进:使用BRAF抑制剂可能会增加细胞增殖。
• 出血:可能发生严重出血事件。
• 葡萄膜炎:定期进行眼科评估并检查是否有任何视力障碍。
• QT间期延长:在治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏风险因素。当QTc为500毫秒或更长时,停止使用LuciEncor。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕方法。
【不良反应】
LuciEncor与binimetinib联合使用最常见的不良反应(>25%)是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
【药物相互作用】
• 强效或中效CYP3A4抑制剂:同时使用可能会增加恩科拉非尼血浆浓度。如果无法避免同时使用,请调整LuciEncor剂量。
• 强效或中效CYP3A4诱导剂:同时使用可能会降低恩科拉非尼血浆浓度。避免同时使用。
• 敏感CYP3A4底物:与LuciEncor同时使用可能会增加这些药物的毒性或降低其疗效。避免使用激素避孕药。
【特定人群使用】
• 哺乳期:建议不要母乳喂养。
• 具有生育能力的男性:LuciEncor 可能会损害生育能力。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LuciEncor是一种激酶抑制剂,与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
使用限制:
LuciEncor不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
【副作用】
LuciEncor与binimetinib联合使用最常见的不良反应(>25%)是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。
【用法用量】
• 在开始使用LuciEncor之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
• 建议剂量为每日一次口服450毫克,与binimetinib联合使用。可与食物一起或单独服用LuciEncor。
【注意事项】
• 新的原发性恶性肿瘤,皮肤和非皮肤:可能发生。在治疗前、治疗期间和停止治疗后监测恶性肿瘤并进行皮肤病学评估。
• BRAF 野生型肿瘤中的肿瘤促进:使用BRAF抑制剂可能会增加细胞增殖。
• 出血:可能发生严重出血事件。
• 葡萄膜炎:定期进行眼科评估并检查是否有任何视力障碍。
• QT间期延长:在治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏风险因素。当QTc为500毫秒或更长时,停止使用LuciEncor。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕方法。
由于默克公司旗下 HPV 疫苗 Gardasil 在中国市场需求大幅下滑,这家新泽西药企被迫与其在华合作伙伴——重庆智飞生物制品股份有限公司重新修订合作协议。...
安进(Amgen)旗下的罕见病药物Tavneos正面临日益严格的监管审查。美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告,称该药在部分患者中引发了严重肝损伤,其中一些...
在多年依赖美国政府进行疫苗储备和分发之后,Bavarian Nordic 正式将猴痘疫苗 Jynneos 推向美国商业市场。Bavarian Nordic 于本...
Acer Therapeutics在推进其用于尿素循环障碍(UCD)的掩味型替代药物(替代Buphenyl等现有药物)的进程中遭遇了监管障碍。不过,该公司首席执...
Surf Bio基于聚合物的药物递送平台已引起多家知名风险投资机构的关注。为推进基于该技术的超速效胰岛素项目研发,Surf Bio在由Breakout Vent...
随着Tyvaso在特发性肺纤维化(IPF)领域第二项III期临床试验的成功,联合治疗公司(United Therapeutics)正为其适应症扩展进一步夯实依据...