阿维鲁单抗 Avelumab 阿维单抗

【药品说明书】

　　【适应症】

　　Bavencio(Avelumab)适用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和成人和12岁及以上转移性梅克尔细胞癌(简称MCC，一种侵略性皮肤癌)的儿科患者。

　　【规格】

　　本品为针剂，规格为200mg/10mL。

　　【使用方法】

　　作为一个静脉输注历时60分钟每2周给予10 mg/kg。 当需要时对头4次输注和随后用对乙酰氨基酚[acetaminophen]和一个抗组织胺预先给药。

　　【注意事项】

　　免疫-介导肺炎：对中度肺炎不给;对严重，危及生命或复发中度肺炎永久终止。

　　免疫-介导肝炎：监视 对肝功能中变化.对中度肝炎不给;永久终止对严重或危及生命肝炎。

　　免疫-介导结肠炎：对中度或严重结肠炎不给;对危及生命或复发严重 结肠炎永久终止。

　　免疫-介导内分泌病变：对严重或危及生命 内分泌病变不给 免疫-介导肾炎和肾功能不全：

　　对中度或严重 肾炎和肾功能不全不给;对危及生命肾炎或肾功能不全永久终止。

　　输注-相关反应：对轻度或中度输注-相关反应中断或减慢输注速率。

　　对严重或危及生命输注-相关反应停止输注和永久终止BAVENCIO.

　　胚胎-胎儿毒性：BAVENCIO可能致胎儿危害。对胎儿的潜在风险提出建议和有效避孕的使用。

　　【不良反应】

　　Bavencio(Avelumab)最常见的严重不良反应免疫介导的不良反应(肺炎，肝炎，结肠炎，肾上腺皮质功能不全，低渗和甲状腺功能亢进症，糖尿病和肾炎)和危及生命的输液反应。在入选JAVELINMerkel200试验的88名患者中，最常见的不良反应是疲劳，肌肉骨骼疼痛，腹泻，恶心，输液相关反应，皮疹，食欲下降和外周水肿。试验中发生的严重不良反应包括急性肾损伤，贫血，腹痛，肠梗阻，虚弱和蜂窝组织炎。

　　【禁忌】

　　对药物成分过敏者禁用，孕妇禁用，以及患有特定遗传性疾病如乳糖不耐受的患者禁用。此外，对于肝功能不全或有肝脏疾病史的患者，应谨慎使用。在使用前，患者应详细告知医生自身健康状况和过敏史。治疗期间，患者应密切监测身体状况，如有不适或异常反应，应及时就医并告知医生用药情况。

　　【药物相互作用】

　　主要通过与肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白结合来发挥作用，因此在理论上，它与其他药物的相互作用可能相对较少。然而，任何药物在联合使用时都有可能产生相互作用，因此在使用阿维鲁单抗时，仍需注意可能的药物相互作用。