替西帕肽口服版/替尔帕肽12.5mg

【药品说明书】

【适应症】

替西帕肽适用于作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

使用限制：

尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。

本品不适用于1型糖尿病患者。

 【药理学】

替西帕肽是一种GIP受体和GLP-1受体激动剂，是一种具有C20脂肪酸部分的39个氨基酸修饰肽，能够与白蛋白结合并延长半衰期。它选择性结合并激活天然GIP和GLP-1的靶GIP和GLP-1受体。它以葡萄糖依赖性方式增强第一和第二相胰岛素分泌并降低胰高血糖素水平。

 【剂量和用法】

口服，一周一次，每次一片，每周用药一次，一天中的任何时间，与餐或不与餐。

【相互作用】 

药物与药物的相互作用：考虑降低伴随使用的胰岛素促泌剂(如磺脲类)或胰岛素的剂量，以降低低血糖的风险。替西帕肽可延迟胃排空，从而可能影响伴随给药的口服药物的吸收。监测接受口服药物治疗的患者(取决于阈值浓度)以及伴随给药时治疗指数较窄的患者(例如华法林)的疗效。建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法或添加屏障避孕方法，开始后4周，每次剂量递增后4周。非口服激素避孕药不应受到影响。

 【禁忌症】

已知对替西帕肽或本产品的任何其他成分过敏的患者禁用替西帕肽。有甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族病史的患者或2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN2)患者禁用本品。

 【副作用】

最常见的副作用是恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良和腹痛。

【妊娠和哺乳】 

妊娠期糖尿病控制不佳对母体和胎儿有风险。只有在潜在获益足以证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用替西帕肽。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时考虑母亲对替泽帕肽的临床需求，以及替泽帕肽或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

 【注意事项和警告】

咨询患者使用替西帕肽的MTC的潜在风险，并告知患者甲状腺肿瘤的症状。开始治疗后，仔细观察患者胰腺炎的体征和症状。如果怀疑胰腺炎，停用替西帕肽并开始适当的治疗。降低磺脲类药物(或其他胰岛素促分泌剂)或胰岛素的剂量可降低低血糖的风险。如果发生超敏反应，停止使用替尔泽马；按照标准治疗立即进行治疗，并监测直至体征和症状消失。对于报告重度胃肠道不良反应的肾损害患者，在开始或增加剂量时监测肾功能。有糖尿病视网膜病变病史的患者应监测糖尿病视网膜病变的进展。如果怀疑胆石症，应进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。

 【特殊人群用药】

儿童和青少年使用：尚未确定替西帕肽在18岁以下患者中的安全性和有效性。

 【过量影响】

应根据患者的临床体征和症状进行适当的支持性治疗。考虑到Tirzema的半衰期约为5天，可能需要对这些症状进行一段时间的观察和治疗。

 【治疗类】

GLP-1受体激动剂

 【储存条件】

保存在儿童接触不到和看不见的地方。储存在2°C至8°C的冰箱中。请勿冷冻及避光。如已冷冻，请勿使用。只准凭注册医生处方服用及出售。