权威的药品知识宝库
处方药 老挝
| 通用名称 | Alectinib |
| 药品规格 | 150mg*56粒 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | 适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌癌症（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）肿瘤切除后成年患者的辅助治疗；ALK阳性转移性非小细胞肺癌成年患者。 |
注：艾乐替尼胶囊（LuciAle）为处方药物，外包装仅供参考,需在医生指导下使用，用药前请仔细阅读药品说明书，了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
【适应症】
LuciAle是一种激酶抑制剂，适用于：
•经FDA批准的测试方法检测为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌癌症（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）肿瘤切除后成年患者的辅助治疗。
•经FDA批准的测试方法检测为ALK阳性转移性非小细胞肺癌成年患者。
【用法用量】
每日口服两次，每次600mg，随餐服用。
【规格】
150mg/粒，56粒/盒。
【禁忌症】
无
【警告和预防措施】
•肝毒性：在治疗的前3个月内，每2周监测一次肝脏实验室指标，然后每月监测一次，并根据临床指示，对出现转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检查。如果ALT、AST或胆红素严重升高，应暂停或减少剂量，亦或永久停用LuciAle。
•间质性肺病（ILD）/肺炎：诊断为ILD/肺炎的患者应立即停用LuciAle，如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则应永久停用。
•肾功能损害：严重肾功能损害时暂停LuciAle，然后在恢复后可减少剂量恢复使用LuciAle或永久停止使用。
•心动过缓：定期监测心率和血压。如果有症状，暂停使用LuciAle，然后减少剂量，或永久停药。
•严重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高：在治疗的第一个月内，每两周评估一次CPK，并对报告不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力的患者进行评估。如果CPK严重升高，暂停使用，然后评估后决定恢复使用或减少剂量使用。
•溶血性贫血：如果怀疑溶血性贫血，请暂停使用LuciAle。如果溶血性贫血得到证实，考虑在缓解后减少剂量恢复使用或永久停止。
•胚胎-胎儿毒性：LuciAle会对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥20%）是肝毒性、便秘、疲劳、肌痛、水肿、皮疹和咳嗽。
【特定人群使用】
哺乳期：不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LuciAle是一种激酶抑制剂，适用于：
•经FDA批准的测试方法检测为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌癌症（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）肿瘤切除后成年患者的辅助治疗。
•经FDA批准的测试方法检测为ALK阳性转移性非小细胞肺癌成年患者。
【副作用】
最常见的不良反应（发生率≥20%）是肝毒性、便秘、疲劳、肌痛、水肿、皮疹和咳嗽。
【用法用量】
每日口服两次，每次600mg，随餐服用。
【注意事项】
•肝毒性：在治疗的前3个月内，每2周监测一次肝脏实验室指标，然后每月监测一次，并根据临床指示，对出现转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检查。如果ALT、AST或胆红素严重升高，应暂停或减少剂量，亦或永久停用LuciAle。
•间质性肺病（ILD）/肺炎：诊断为ILD/肺炎的患者应立即停用LuciAle，如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则应永久停用。
•肾功能损害：严重肾功能损害时暂停LuciAle，然后在恢复后可减少剂量恢复使用LuciAle或永久停止使用。
•心动过缓：定期监测心率和血压。如果有症状，暂停使用LuciAle，然后减少剂量，或永久停药。
•严重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高：在治疗的第一个月内，每两周评估一次CPK，并对报告不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力的患者进行评估。如果CPK严重升高，暂停使用，然后评估后决定恢复使用或减少剂量使用。
•溶血性贫血：如果怀疑溶血性贫血，请暂停使用LuciAle。如果溶血性贫血得到证实，考虑在缓解后减少剂量恢复使用或永久停止。
•胚胎-胎儿毒性：LuciAle会对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。
由于默克公司旗下 HPV 疫苗 Gardasil 在中国市场需求大幅下滑，这家新泽西药企被迫与其在华合作伙伴——重庆智飞生物制品股份有限公司重新修订合作协议。...
安进（Amgen）旗下的罕见病药物Tavneos正面临日益严格的监管审查。美国食品药品监督管理局（FDA）发出警告，称该药在部分患者中引发了严重肝损伤，其中一些...
在多年依赖美国政府进行疫苗储备和分发之后，Bavarian Nordic 正式将猴痘疫苗 Jynneos 推向美国商业市场。Bavarian Nordic 于本...
Acer Therapeutics在推进其用于尿素循环障碍（UCD）的掩味型替代药物（替代Buphenyl等现有药物）的进程中遭遇了监管障碍。不过，该公司首席执...
Surf Bio基于聚合物的药物递送平台已引起多家知名风险投资机构的关注。为推进基于该技术的超速效胰岛素项目研发，Surf Bio在由Breakout Vent...
随着Tyvaso在特发性肺纤维化（IPF）领域第二项III期临床试验的成功，联合治疗公司（United Therapeutics）正为其适应症扩展进一步夯实依据...
