处方药 老挝
| 通用名称 | Alectinib |
| 药品规格 | 150mg*56粒 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | 适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌癌症(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)肿瘤切除后成年患者的辅助治疗;ALK阳性转移性非小细胞肺癌成年患者。 |
注:艾乐替尼胶囊(LuciAle)为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
【适应症】
LuciAle是一种激酶抑制剂,适用于:
•经FDA批准的测试方法检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌癌症(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)肿瘤切除后成年患者的辅助治疗。
•经FDA批准的测试方法检测为ALK阳性转移性非小细胞肺癌成年患者。
【用法用量】
每日口服两次,每次600mg,随餐服用。
【规格】
150mg/粒,56粒/盒。
【禁忌症】
无
【警告和预防措施】
•肝毒性:在治疗的前3个月内,每2周监测一次肝脏实验室指标,然后每月监测一次,并根据临床指示,对出现转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检查。如果ALT、AST或胆红素严重升高,应暂停或减少剂量,亦或永久停用LuciAle。
•间质性肺病(ILD)/肺炎:诊断为ILD/肺炎的患者应立即停用LuciAle,如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则应永久停用。
•肾功能损害:严重肾功能损害时暂停LuciAle,然后在恢复后可减少剂量恢复使用LuciAle或永久停止使用。
•心动过缓:定期监测心率和血压。如果有症状,暂停使用LuciAle,然后减少剂量,或永久停药。
•严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:在治疗的第一个月内,每两周评估一次CPK,并对报告不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力的患者进行评估。如果CPK严重升高,暂停使用,然后评估后决定恢复使用或减少剂量使用。
•溶血性贫血:如果怀疑溶血性贫血,请暂停使用LuciAle。如果溶血性贫血得到证实,考虑在缓解后减少剂量恢复使用或永久停止。
•胚胎-胎儿毒性:LuciAle会对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥20%)是肝毒性、便秘、疲劳、肌痛、水肿、皮疹和咳嗽。
【特定人群使用】
哺乳期:不要母乳喂养。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LuciAle是一种激酶抑制剂,适用于:
•经FDA批准的测试方法检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌癌症(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)肿瘤切除后成年患者的辅助治疗。
•经FDA批准的测试方法检测为ALK阳性转移性非小细胞肺癌成年患者。
【副作用】
最常见的不良反应(发生率≥20%)是肝毒性、便秘、疲劳、肌痛、水肿、皮疹和咳嗽。
【用法用量】
每日口服两次,每次600mg,随餐服用。
【注意事项】
•肝毒性:在治疗的前3个月内,每2周监测一次肝脏实验室指标,然后每月监测一次,并根据临床指示,对出现转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检查。如果ALT、AST或胆红素严重升高,应暂停或减少剂量,亦或永久停用LuciAle。
•间质性肺病(ILD)/肺炎:诊断为ILD/肺炎的患者应立即停用LuciAle,如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则应永久停用。
•肾功能损害:严重肾功能损害时暂停LuciAle,然后在恢复后可减少剂量恢复使用LuciAle或永久停止使用。
•心动过缓:定期监测心率和血压。如果有症状,暂停使用LuciAle,然后减少剂量,或永久停药。
•严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:在治疗的第一个月内,每两周评估一次CPK,并对报告不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力的患者进行评估。如果CPK严重升高,暂停使用,然后评估后决定恢复使用或减少剂量使用。
•溶血性贫血:如果怀疑溶血性贫血,请暂停使用LuciAle。如果溶血性贫血得到证实,考虑在缓解后减少剂量恢复使用或永久停止。
•胚胎-胎儿毒性:LuciAle会对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
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