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西那卡塞

处方药 印度

通用名称 Cinacalcet、Mimpara、Regpara、CTH-30、Cynacal
药品规格 30mg*10片
生产企业 印度Intas
功能主治 本品用于治疗进行透析的慢性肾癌(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,也用于治疗甲状腺癌患者的高钙血症。

注:西那卡塞为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

适应症

本品用于治疗进行透析的慢性肾癌(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,也用于治疗甲状腺癌患者的高钙血症。

用法用量

口服给药,应整片吞服,不能掰开,与食物同服或餐后短时间内服用,剂量应个体化。
用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进:推荐开始剂量为每日1次,每次30mg,1周内检测血钙和血磷水平,1~4周检测PTH水平。
每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2~4周。
患者PTH浓度应控制在150~300pg/ml。
用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症:推荐开始剂量为每日2次,每次30mg。
剂量调整每2~4周一次,根据血钙浓度,剂量可调整为每次60mg,每日2次;每次90mg,每日2次;每次90mg,每日3~4次。

不良反应

最常见的不良反应为恶心和呕吐其他不良反应还有:腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。
本品过量可引起低钙血症,表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。

禁忌

对本品及其中成分过敏者禁用。
尚不知本品是否经人乳汁分泌,由于本品的严重不良反应,哺乳期妇女不推荐使用,如果使用,用药期间应停止哺乳。

贮存方法

15~30℃保存

适用人群

成人患者

药物相互作用

慢性肾癌(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进,是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。
升高的PTH刺激破骨活性,引起骨质再吸收。
继发性甲状旁腺功能亢进的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷,防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。
位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂,本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性,降低PTH水平,从而使血浆钙浓度降低。

有效期

36个月

剂型

片剂

生产厂家

印度Intas

成分

N-((1R)-1-(1-萘基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)丙-1-胺

性状

黄色油状

注意事项

本品生殖毒性分级为C,只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。
本品可引起癫痫发作,用药期间应严密监测血浆钙浓度,尤其是有癫痫病史的患者。
本品可引起低钙血症,治疗开始时应每周监测血钙水平,治疗剂量确定后每月监测一次。
中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。
儿童用药安全性尚未评价。
本品过量可引起低钙血症,应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。
由于本品血浆蛋白结合率高,透析治疗无效。


【适应症】

本品用于治疗进行透析的慢性肾癌(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,也用于治疗甲状腺癌患者的高钙血症。

【副作用】

最常见的不良反应为恶心和呕吐其他不良反应还有:腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。
本品过量可引起低钙血症,表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。

【用法用量】

口服给药,应整片吞服,不能掰开,与食物同服或餐后短时间内服用,剂量应个体化。
用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进:推荐开始剂量为每日1次,每次30mg,1周内检测血钙和血磷水平,1~4周检测PTH水平。
每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2~4周。
患者PTH浓度应控制在150~300pg/ml。
用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症:推荐开始剂量为每日2次,每次30mg。
剂量调整每2~4周一次,根据血钙浓度,剂量可调整为每次60mg,每日2次;每次90mg,每日2次;每次90mg,每日3~4次。

【注意事项】

本品生殖毒性分级为C,只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。
本品可引起癫痫发作,用药期间应严密监测血浆钙浓度,尤其是有癫痫病史的患者。
本品可引起低钙血症,治疗开始时应每周监测血钙水平,治疗剂量确定后每月监测一次。
中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。
儿童用药安全性尚未评价。
本品过量可引起低钙血症,应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。
由于本品血浆蛋白结合率高,透析治疗无效。

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