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索拉非尼Soranni(Sorafenib)

处方药 老挝

通用名称 Sorafenib
药品规格 200mg
生产企业 老挝东盟制药
功能主治 适用于不可切除的肝细胞癌、晚期肾细胞癌、对放射性碘治疗难治的局部复发或转移,以及进展的分化型甲状腺癌。

注:索拉非尼Soranni(Sorafenib)为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

【药品商品名】

Soranni,品名:索拉非尼,通用名:Sorafenib.
【适应症】

包括:不可切除的肝细胞癌、晚期肾细胞癌、对放射性碘治疗难治的局部复发或转移,以及进展的分化型甲状腺癌。
【剂量和给药方法】

1、给药方法

400mg(2片)口服,每天2次,空腹给药。

为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。剂量可减低至400mg每天1次或至400mg,每隔天1次。

2、剂型规格

片剂,200mg。

3、禁忌症

已知对索拉非尼或药物其它任何组分过敏者禁用索拉非尼。

在鳞状细胞肺癌患者中,禁忌索拉非尼与卡铂和紫杉醇联用。
【警告和注意事项】

心肌缺血和/或梗死:考虑暂时或永久终止索拉非尼。

出血:如出血需要医学干预,考虑终止索拉非尼。

高血压:治疗前6周,每周定期监测血压。后续治疗也应定期监测。
皮肤毒性:中断和/或降低剂量。出现重度或持续性皮肤毒性反应,或怀疑斯蒂文斯-约翰综合征和中毒性表皮坏死松解症时停止服药。

胃肠道穿孔:停止服用索拉非尼。
QT间期延长:室性心律失常高风险患者定期监测心电图和电解质水平。
药物诱发肝毒性:定期监测肝功能;若出现无法解释的转氨酶升高,则停.止服药。

胚胎毒性:建议育龄期妇女服药时避免怀孕。

分化型甲状腺癌(DTC)中促甲状腺素(TSH)损伤:每月监测一次TSH在甲状腺癌患者中适用甲状腺替代治疗。

【不良反应】
与索拉非尼相关的最常见不良反应(>20%):腹泻、疲劳、感染、秃头手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、厌食、恶心、胃肠道疼痛及腹痛、高血压和出血。

【储存方法】

遮光、阴凉干燥处。


【适应症】
治疗不可切除的肝细胞癌、晚期肾细胞癌、对放射性碘治疗难治的局部复发或转移,以及进展的分化型甲状腺癌。

【副作用】
与索拉非尼相关的最常见不良反应(>20%):腹泻、疲劳、感染、秃头手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、厌食、恶心、胃肠道疼痛及腹痛、高血压和出血。

【用法用量】

1、给药方法

400mg(2片)口服,每天2次,空腹给药。

为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。剂量可减低至400mg每天1次或至400mg,每隔天1次。

2、剂型规格

片剂,200mg。

3、禁忌症

已知对索拉非尼或药物其它任何组分过敏者禁用索拉非尼。

在鳞状细胞肺癌患者中,禁忌索拉非尼与卡铂和紫杉醇联用。


【注意事项】

心肌缺血和/或梗死:考虑暂时或永久终止索拉非尼。

出血:如出血需要医学干预,考虑终止索拉非尼。

高血压:治疗前6周,每周定期监测血压。后续治疗也应定期监测。
皮肤毒性:中断和/或降低剂量。出现重度或持续性皮肤毒性反应,或怀疑斯蒂文斯-约翰综合征和中毒性表皮坏死松解症时停止服药。

胃肠道穿孔:停止服用索拉非尼。
QT间期延长:室性心律失常高风险患者定期监测心电图和电解质水平。
药物诱发肝毒性:定期监测肝功能;若出现无法解释的转氨酶升高,则停.止服药。

胚胎毒性:建议育龄期妇女服药时避免怀孕。

分化型甲状腺癌(DTC)中促甲状腺素(TSH)损伤:每月监测一次TSH在甲状腺癌患者中适用甲状腺替代治疗。

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