近日，北京协和医院完成了诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液的首例患者给药，标志着该创新药物的Ⅱ期临床试验正式启动。这项多中心研究将系统评估其在治疗HPV16/18阳性宫颈高度鳞状上皮内病变中的有效性和安全性，为相关患者带来非手术治疗的新希望。
临床需求：填补病毒持续感染治疗空白
宫颈高度鳞状上皮内病变属于宫颈癌前病变，主要由高危型人乳头瘤病毒持续感染引起。其中，HPV16和18型是最主要的高危亚型，与约70% 的宫颈癌病例相关。目前临床对于已感染HPV并出现病变的患者，缺乏能够从根源上清除病毒感染的非手术治疗手段。
与预防性疫苗不同，NWRD08作为一种治疗性核酸药物，专门针对已感染高危型HPV并发生相关病变的患者群体。该药物通过激活机体特异性CD8+T细胞免疫应答，精准识别并清除被HPV16/18感染的细胞，旨在从源头上阻断疾病进展。
研究设计：五家顶尖医院开展多中心评估
此次Ⅱ期临床试验将在国内五家权威医疗机构同步开展，包括北京协和医院、北京大学第一医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京妇产医院和山西医科大学第二医院。研究将系统评估NWRD08在HPV16/18阳性宫颈高度鳞状上皮内病变患者中的疗效与安全性。
在已完成的Ⅰ期临床试验中，NWRD08展现出优异的安全性特征，并能强效激活特异性T细胞免疫应答。初步数据显示，超过80% 的受试者实现了组织病理学降级或HPV病毒清除，验证了其临床治疗潜力。
未来展望：为非手术治疗提供创新选择
诺未生物致力于为HPV16/18感染及相关病变患者提供一种能够根治病毒持续感染、避免手术创伤且降低复发风险的治疗新方案。随着Ⅱ期临床试验的顺利推进，NWRD08有望填补当前HPV感染及相关病变治疗领域的临床空白。
公司表示将持续推进该药物的临床研究，并积极拓展其全球开发进程。如果后续临床试验结果积极，NWRD08将为广大HPV感染患者提供更安全、有效的治疗选择，推动宫颈癌前病变治疗从传统手术模式向精准免疫治疗模式转变。
这项创新疗法的开发，体现了我国在核酸药物领域的研发实力，也为全球HPV相关疾病治疗提供了新的思路和方向。随着研究深入，NWRD08有望成为宫颈癌防治体系中的重要组成部分。
