阿达格拉西布片（LuciAda）

【药品说明书】

【适应症】

LuciAda 是 RAS GTPase 家族的抑制剂，用于治疗经 FDA 批准的检测确定为 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。

该适应症根据客观缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR) 获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。

【用法用量】

• 推荐剂量：每天口服两次，每次600mg。

• 可与食物一起服用或单独服用。

【规格】  

200mg/片，90片/盒。

【禁忌症】

无。

【警告和预防措施】

• 胃肠道不良反应：监测患者是否出现腹泻、恶心和呕吐，并根据需要提供支持性护理。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

• QTc 间期延长：避免将 LuciAda 与已知可能延长 QTc 间期的其他产品同时使用。监测有风险的患者以及服用已知会延长 QT 间期的药物的患者的心电图和电解质。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

• 肝毒性：在开始使用 LuciAda 之前监测肝脏实验室检查，并在使用后 3 个月内每月监测一次，并根据临床情况进行监测。根据严重程度，减少剂量、暂停或永久停药。

• 间质性肺病/肺炎：监测新的或恶化的呼吸道症状。如果怀疑患有 ILD/肺炎，则应暂停使用 LuciAda，如果未发现 ILD/肺炎的其他潜在原因，则应永久停用。

【不良反应】

• 最常见的（≥ 25%）不良反应是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲下降。

• 最常见的 3 级或 4 级（≥ 2%）实验室异常是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、低钾血症、低钠血症、脂肪酶升高、白细胞减少、中性粒细胞减少和碱性磷酸酶升高。

【药物相互作用】

请参阅完整的处方信息，了解与 LuciAda 有临床意义的药物相互作用。

• 强效 CYP3A4 诱导剂：避免同时使用。

• 强效 CYP3A4 抑制剂：避免同时使用，直到 adagrasib 浓度达到稳定状态。

• 敏感的 CYP3A4 底物：避免与敏感的 CYP3A4 底物同时使用。

• 敏感的 CYP2C9 或 CYP2D6 底物或 P-gp 底物：避免与敏感的 CYP2C9 或 CYP2D6 底物或 P-gp 底物同时使用，因为最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。

• 延长 QT 间期的药物：避免与 LuciAda 同时使用。

【特定人群使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。