维奈托克片（LUCIVENET）

【药品说明书】

【适应症】

LUCIVENET是一种 BCL-2 抑制剂，适用于：

• 用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 的成年患者。

• 与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用，用于治疗 75 岁或以上成人新诊断的急性髓细胞白血病 (AML)，或患有合并症而无法使用强化诱导化疗的患者。

【用法用量】

• 请参阅完整处方信息，了解推荐的 LUCIVENET 剂量。

• 每日一次口服 LUCIVENET 片剂，随餐服用，并喝水。请勿咀嚼、压碎或掰碎药片。

• 预防肿瘤溶解综合征。

【规格】  

100mg/片，120片/盒。

【禁忌症】

在 CLL/SLL 患者中，在起始和加速阶段禁止与强效 CYP3A 抑制剂同时使用。

【警告和预防措施】

• 肿瘤溶解综合征 (TLS)：预测 TLS；评估所有患者的风险。预先使用抗高尿酸血症药物并确保充分补水。随着总体风险增加，采取更严格的措施（静脉补水、频繁监测、住院治疗）。

• 中性粒细胞减少症：监测血细胞计数。中断给药并以相同或减少的剂量恢复。考虑支持性护理措施。

• 感染：监测感染的体征和症状并及时治疗。对于 3 级和 4 级感染，应暂停给药直至痊愈，并以相同或减少的剂量恢复。

• 免疫接种：在使用 LUCIVENET 治疗之前、期间或之后，直到 B 细胞恢复，请勿接种减毒活疫苗。

• 胚胎-胎儿毒性：可能导致胚胎-胎儿伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

• 除对照临床试验外，不建议使用 LUCIVENET 联合硼替佐米加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。

【不良反应】

在 CLL/SLL 中，LUCIVENET 与奥比妥珠单抗或利妥昔单抗联合使用或作为单药治疗时最常见的不良反应 (≥20%) 是中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。

在 AML 中，与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用时最常见的不良反应 (≥30%) 是恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、脓毒症、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、口咽痛和低血压。

【药物相互作用】

• 强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂：调整 LUCIVENET 剂量。

• 强效或中效 CYP3A 诱导剂：避免同时服用。

• P-gp 底物：在服用 LUCIVENET 前至少 6 小时服用。

【特定人群使用】

• 哺乳期：建议女性不要母乳喂养。

• 肝功能不全：对于肝功能严重不全的患者，应将 LUCIVENET 剂量降低 50%。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。