氘可来昔替尼片

【药品说明书】

【通用名称】氘可来昔替尼片

【品牌名称】ALIDEUCRAVA

【主要成分】氘可来昔替尼………6mg。

【适应症】 

• 本品适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。
• 使用限制：不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。

【用法用量】

• 本品的推荐剂量为6mg，口服，每日一次。
• 口服，可与或不与食物同服。
• 轻度、中度或重度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病（ESRD）患者不建议调整剂量。
• 轻度（Child-Pugh A 级）或中度（Child-Pugh B 级）肝损伤患者不建议调整剂量。本品不建议用于重度肝损伤（Child-Pugh C 级）患者。

【禁忌】

对氘可来昔替尼或本品中任何辅料有超敏反应史的患者禁用。

【注意事项】

1. 如果发生具有临床意义的超敏反应，则进行适当的治疗并停用本品。
2. 本品可能增加感染的风险，存在活动性或严重感染的患者应避免使用本品。
3. 本品不推荐用于活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者。
4. 在开始本品治疗之前，应评估患者是否存在潜伏性和活动性结核病TB感染。在治疗期间，应监测接受本品治疗的患者是否出现活动性TB的体征和症状。
5. 在本品治疗期间如果肌酸磷酸激酶（CPK） 水平显著升高，或诊断为肌病或疑似患有肌病，则停用本品。
6. 在开始本品治疗前，根据现行免疫接种指南，应完成所有适龄的免疫接种，

包括带状疱疹预防性接种。接受本品治疗的患者应避免接种活疫苗。

1. 本品尚未获批用于类风湿性关节炎RA。
2. 孕妇，儿童慎用。

【不良反应】 感染、恶性肿瘤（包括淋巴瘤）、实验室检查异常、肝酶升高、肾小球滤过率（GFR）降低、血脂升高。

【性状】粉色片剂。

【有效期】自生产日起3年。

【包装】30片/瓶。

【贮存】

• 密封，不超过 30℃保存。
• 请置于儿童接触不到的地方。

【生产企业】

  老挝联合制药集团厂。