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塞普替尼

处方药 老挝

通用名称
药品规格 120粒/瓶
生产企业 老挝联合制药
功能主治 适用于转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗；需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗。需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

注：塞普替尼为处方药物，外包装仅供参考,需在医生指导下使用，用药前请仔细阅读药品说明书，了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

【适应症】
本品是一种激酶抑制剂，
适用于转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗；
需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
【用法用量】
基于体重，塞普替尼的推荐用量为：
50公斤以下：120mg一次，每日2次。
50公斤或以上：160mg一次，每日2次。
持续使用塞普替尼治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性。
伴餐或不伴餐均可。
【禁忌】
对本品活性成分或任何辅料过敏患者。
【注意事项】
1. 肝毒性：根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止给药。
2. 间质性肺病（ILD）/肺炎：根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止给药。
3. QT间期延长：根据严重程度，停用和减少剂量或停用塞普替尼。
4. 甲状腺功能减退症：在塞普替尼治疗前和治疗期间定期监测甲状腺功能。暂停直至临床稳定或根据严重程度永久停止。
5. 胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意胎儿可能面临的风险，并采取有效的避孕措施。
【不良反应】  水肿、疲劳、高血压、腹痛、便秘淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天冬氨酸转氨酶（AST）升高、皮疹、头疼、恶心。
【性状】浅灰色胶囊。
【有效期】自生产日起2年。
【包装】120粒/瓶。
【贮存】
密闭，室温储存在20℃~25℃。
请置于儿童接触不到的地方。


【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，
适用于转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗；
需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。


【副作用】

水肿、疲劳、高血压、腹痛、便秘淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、天冬氨酸转氨酶（AST）升高、皮疹、头疼、恶心。

【用法用量】

基于体重，塞普替尼的推荐用量为：
50公斤以下：120mg一次，每日2次。
50公斤或以上：160mg一次，每日2次。
持续使用塞普替尼治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性。
伴餐或不伴餐均可。


【注意事项】

1. 肝毒性：根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止给药。
2. 间质性肺病（ILD）/肺炎：根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止给药。
3. QT间期延长：根据严重程度，停用和减少剂量或停用塞普替尼。
4. 甲状腺功能减退症：在塞普替尼治疗前和治疗期间定期监测甲状腺功能。暂停直至临床稳定或根据严重程度永久停止。
5. 胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意胎儿可能面临的风险，并采取有效的避孕措施。


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