比美替尼MEKTODK

【药品说明书】

适应症

Binimetinib是一种激酶抑制剂，与encorafenib联合用于治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，FDA批准的检测所检测到的。

用法用量

在开始MEKTOVI之前，确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。

推荐剂量为口服45毫克，每日两次，与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性.

对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量为每日口服30毫克。

不良反应

MEKTOVI最常见的不良反应（≥25％）（与encorafenib联合使用），包括疲劳，恶心，腹泻，呕吐和腹痛。

贮存方法

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)；允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。

适用人群

特定人群

有效期

24个月

剂型

片剂

注意事项

1.心肌病：在开始治疗前，评估左心室射血分数（LVEF），然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。
LVEF低于50％的患者尚未建立MEKTOVI的安全性。

2.静脉血栓栓塞：可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

3.眼部毒性：发生了浆液性视网膜病变，视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。
定期进行眼科评估和任何视力障碍。

4.间质性肺病（ILD）：评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

5.肝毒性：在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

6.横纹肌溶解症：定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐，并按临床指示。

7.出血：可能发生严重的出血事件。

8.胚胎–胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。
建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施