伊莎佐米ISADX

【药品说明书】

适应症：

多发性骨髓瘤：既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者（联合来那度胺和地塞米松）

用法用量：

成人多发性骨髓瘤常用剂量：1、推荐起始剂量4mg口服，在28一天疗程的第1，8和15天。2、应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用：伊沙佐米的推荐起始剂量是4mg/次口服，一周1次在28天疗程的第1，8和15天。来那度胺的推荐起始剂量是25mg/天，28天治疗疗程的第1天至21天。地塞米松的推荐起始剂量是40mg/次，在28天治疗疗程的第1，8，15和22天。漏服剂量-如果延迟或错过剂量，只有在下一次预定剂量为72小时或更长时间后才应服用该剂量。错过的剂量不应在下次计划剂量的72小时内服用。不能用双倍剂量来弥补漏服的剂量。如果服药后出现呕吐，患者不应重复服药。患者应在下一次预定剂量时恢复给药。

副作用：

>10%心血管：周围水肿（25%）中枢神经系统：周围神经病变（28%；3级：2%），周围感觉神经病变（19%）皮肤科：皮疹（19%）胃肠道：腹泻（42%）、便秘（34%）、恶心（26%）、呕吐（22%）血液和肿瘤：血小板减少症（78%；3/4级：26%），中性粒细胞减少症（67%；3/4级：26%）神经肌肉和骨骼：背痛（21%）眼科：眼病（26%）呼吸道：上呼吸道感染（19%）1%-10%:肝：肝功能不全（6%）感染：带状疱疹（4%；＜1%，抗病毒预防）眼科：视力模糊（6%）、结膜炎（6%）、干眼症（5%）<1%胆汁淤积性肝炎，肝细胞性肝炎，肝毒性，肝脂肪变性，周围运动神经病变，可逆性后部白质脑病综合征，史蒂文斯-约翰逊综合征，甜综合征，血栓性血小板减少性紫癜，横贯性脊髓炎，肿瘤溶解综合征

药物相互作用：

暂无数据

注意事项：

　　血小板减少的血小板减少症通常发生在每个28天周期的第14天和第21天之间，并且在下一个周期开始时恢复到基线; 监测血小板在治疗期间至少每月计数一次; 在前3个周期中考虑更频繁的监测(参见剂量调整)

　　报告腹泻，便秘，恶心和呕吐，偶尔需要使用止泻药，止吐药和支持治疗

　　报告了周围神经病变(多数1级); 最常见的反应是外周感觉神经病变; 监测症状; 新的或恶化的周围神经病变可能需要剂量调整(见剂量调整)

　　周围水肿报告; 根据处方信息调整地塞米松的剂量，或者对3或4级症状调整ixazomib(参见剂量调整)

　　皮肤反应报告，最常见的类型是斑丘疹和黄斑疹; 如果≥2级，则进行支持治疗或剂量调整(参见剂量调整)

　　报告罕见发生药物性肝损伤，肝细胞损伤，肝脂肪变性，肝炎胆汁淤积和肝毒性; 定期监测肝酶并调整3或4级症状的剂量(见剂量调整)

　　报告带状疱疹感染; 考虑在治疗期间进行抗病毒预防，以降低带状疱疹再激活的风险

　　根据动物的作用机制和动物的发现，给孕妇服用可能会造成胎儿伤害(见妊娠)

　　药物相互作用概述

　　避免与强CYP3A诱导剂共同给药

　　与强效CYP3A抑制剂(即克拉霉素)共同给药并未导致ixazomib全身暴露的临床意义改变