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阿考米迪LuciAcor

处方药 老挝

通用名称 Acoramidis、阿考米迪、LuciAcor
药品规格 356mg/片,56片/盒
生产企业 老挝卢修斯制药
功能主治 LuciAcor 是一种转甲状腺素蛋白稳定剂,用于治疗成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病 (ATTR-CM),以减少心血管死亡和心血管相关住院治疗。

注:阿考米迪LuciAcor为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

商品名称LuciAcor

  卢修斯制药(老挝)有限公司

中文名称阿考米迪片

英文名称:Acoramidis tablets

药品批准文号:12 L 1424/25

 

【适应症】

LuciAcor 是一种转甲状腺素蛋白稳定剂,用于治疗成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病 (ATTR-CM),以减少心血管死亡和心血管相关住院治疗。

 

【用法用量】

LuciAcor 的推荐剂量为每日两次,每次712 mg。

 

【规格】

356mg/片,56片/盒。

 

禁忌症

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。


【适应症】

LuciAcor 是一种转甲状腺素蛋白稳定剂,用于治疗成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病 (ATTR-CM),以减少心血管死亡和心血管相关住院治疗。

【副作用】

在关键临床试验中,阿考米迪表现出良好的耐受性,其副作用发生率与安慰剂组相似。

  • 非常常见(≥10%)的副作用

    • 腹泻

    • 尿路感染

  • 常见(1%-10%)的副作用

    • 心房颤动(一种心律失常)

    • 跌倒

    • 肾功能损伤

    • 维生素A水平下降(建议监测,必要时补充)

【用法用量】

LuciAcor 的推荐剂量为每日两次,每次712 mg。

【注意事项】

  1. QT间期延长:阿考米迪可能导致心脏电活动的QT间期延长,这在理论上可能增加发生尖端扭转型室性心动过速(一种致命性心律失常)的风险。用药期间应定期监测心电图和血钾水平,尤其是本身有心脏病、正在服用其他可延长QT间期药物或存在低钾血症的患者。

  2. 心房颤动:临床试验中观察到用药组心房颤动的发生率高于安慰剂组。需监测患者是否出现心悸、头晕、气短等症状。

  3. 维生素A水平下降:阿考米迪可能降低血清维生素A水平。建议在开始治疗前及治疗期间定期监测维生素A水平,如出现缺乏症状(如夜盲症、干眼症)或检测水平过低,应在医生指导下进行补充。

  4. 药物相互作用:阿考米迪是CYP2C8酶的强效抑制剂。与主要经CYP2C8代谢的药物联用时需极其谨慎,可能导致后者血药浓度显著升高,增加不良反应风险。

    • 需密切监测的药物示例:瑞格列奈(降糖药)、氯吡格雷(抗血小板药)、达泊西汀等。

    • 联合用药前,务必告知医生所有正在使用的药物(包括处方药、非处方药和草药)。

  5. 肝功能监测:对于严重肝功能不全患者必须减量。治疗期间应监测肝功能。

  6. 妊娠与哺乳:目前尚无相关人体数据。仅在潜在获益大于对胎儿风险时才考虑在孕期使用。不清楚是否通过乳汁分泌,哺乳期妇女需权衡利弊。

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