帕唑帕尼

【药品说明书】

适应症

是一种酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗晚期肾细胞癌患者。

用法用量

800mg口服每天1次不和食物一起服药(至少在进餐前1小时或后2小时)。
基线中度肝损伤口服200mg每天1次。
严重肝损伤患者不建议使用。

不良反应

帕唑帕尼组最常见的不良反应有：疲劳（65%）、腹泻（59%）、恶心（56%）、体重减轻（48%）、高血压（42%）、食欲下降（40%）、发色改变（39%）、呕吐（33%）、肿瘤疼痛（29%）、味觉障碍（28%）、头痛（23%）、肌肉骨骼痛（23%）、肌痛（23%）、胃肠疼痛（23%）、呼吸困难（20%）、表皮剥脱性皮疹（18%）、咳嗽（17%）、外周性水肿（14%）、口腔粘膜炎（12%）、脱发（12%）、头晕（11%）、皮肤病（11%）、皮肤色素减退（11%）、口腔炎（11%）、胸痛（10%）。

禁忌

对本品过敏者禁用。
孕妇忌用。

贮存方法

密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。本品必须存放在儿童不可触及的地方。

适用人群

适用于治疗晚期肾细胞癌患者。

药物相互作用

1）CYP3A4抑制剂：避免使用强抑制剂。
VOTRIENT当与强CYP3A4抑制剂使用考虑减低剂量。
(7.1)2）CYP3A4诱导剂：考率另一种同时药物无或小酶诱导潜能或避免VOTRIENT。
(7.1)3）CYP底物：不建议VOTRIENT的同时使用治疗窗狭窄被CYP3A4,CYP2D6,或CYP2C8代谢药物。
(7.2)

有效期

24个月

剂型

片剂

生产厂家

瑞士诺华

成分

帕唑帕尼

性状

白色或类白色粉末

注意事项

1）观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。
曾发生严重致死性肝毒性。
开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。
2）曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsadesdepointes)。
较高危发生QT间隔延长患者慎用。
应考虑监查心电图和电解质。
3)曾报道致死性出血事件。
尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。
4)曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。
对这些事件风险增加患者中慎用。
5)曾发生胃肠道穿孔或瘘管。
曾发生致死性穿孔事件。
胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。
6)曾观察到高血压。
开始用VOTRIENT应充分控制血压。
需要时监查和治疗高血压。
7)在进行手术患者中建议中断VOTRIENT治疗。
8)可能发生甲状腺机能减退。
建议监查甲状腺功能。
9）蛋白尿：监查尿蛋白。
对4级蛋白尿中断药物。
10)当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。
怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。