贝沙罗汀明胶软胶囊

【药品说明书】

　　生产厂家

　　日本卫材

　　性状

　　白色固体

　　适应症

　　TARGRETIN(贝沙罗汀)是一种类维生素A，用于治疗至少一种先前的全身性治疗难以治疗的患者的皮肤T细胞淋巴瘤的皮肤表现。

　　用法用量

　　用于治疗顽固性皮肤T-细胞淋巴瘤。

　　软胶囊剂：300-400毫克/m2/日;

　　凝胶剂用法：1次-4次/日

　　不良反应

　　主要发生在使用部位，而且轻微。

　　包括皮疹(73%)，瘙痒(33%)，疼(在应用部位的烧灼感24%)，没有严重的副作用产生。

　　一项Ⅲ期临床试验(多中心)，美国50例难治性早期皮肤T-细胞淋巴瘤患者，贝沙罗汀凝胶的有效率是44%(8%获完全有效)。

　　中期治疗时间165天，最长治疗687天。

　　副作用包括皮疹(72%)，瘙痒(32%)，在应用部位疼(22%)，皮肤失调(16%)，接触性皮(12%)。

　　贮存方法

　　存放在2°至25°C(36°至77°F)。 开瓶后，避免暴露于高温和高湿环境。 避光

　　药物相互作用

　　贝沙罗汀是一种新型的合成维甲酸类似物，它可以选择性地与维甲酸类X受体(RXR)亚单位(RXRa，RXRb，RXRg)结合，因而可以选择性地发挥其功能并可降低临床用药的毒性;

　　它可以抑制造血系统及鳞细胞恶性肿瘤细胞系的生长;

　　它可以诱导一些恶性肿瘤细胞系的程序化死亡;

　　它可以抑制人鳞细胞肿瘤的异种移植物;

　　在鼠皮肤癌模型中它可以明显地抑制乳突淋瘤的生长;

　　对于碳水化合物和脂质代谢研究有应用前景。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　胶囊剂

　　注意事项

　　•高脂血症：TARGRETIN导致血脂升高。

　　通过减少剂量，中断，停药和/或降低脂质的治疗来获得基线值，监测和管理治疗过程中的升高。

　　•胰腺炎：打断TARGRETIN并评估是否可疑。

　　•肝毒性，胆汁淤积和肝功能衰竭：中断或终止TARGRETIN并评估肝化学测试是否超过正常值上限的三倍。

　　•甲状腺功能减退：TARGRETIN疗法可引起甲状腺功能减退。

　　监测并在需要时更换甲状腺激素。

　　•中性粒细胞减少：监测中性粒细胞减少。

　　按照指示减少TARGRETIN剂量或中断治疗。

　　•光敏性：在治疗过程中尽量减少阳光和人造紫外线的照射。