处方药 日本
| 通用名称 | Bexarotene、Targretin |
| 药品规格 | 75mg*100粒 |
| 生产企业 | 日本Eisai |
| 功能主治 | 选择性RXR激动剂,治疗皮肤T细胞淋巴瘤总缓解率高 |
注:贝沙罗汀明胶软胶囊为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
生产厂家
日本卫材
性状
白色固体
适应症
TARGRETIN(贝沙罗汀)是一种类维生素A,用于治疗至少一种先前的全身性治疗难以治疗的患者的皮肤T细胞淋巴瘤的皮肤表现。
用法用量
用于治疗顽固性皮肤T-细胞淋巴瘤。
软胶囊剂:300-400毫克/m2/日;
凝胶剂用法:1次-4次/日
不良反应
主要发生在使用部位,而且轻微。
包括皮疹(73%),瘙痒(33%),疼(在应用部位的烧灼感24%),没有严重的副作用产生。
一项Ⅲ期临床试验(多中心),美国50例难治性早期皮肤T-细胞淋巴瘤患者,贝沙罗汀凝胶的有效率是44%(8%获完全有效)。
中期治疗时间165天,最长治疗687天。
副作用包括皮疹(72%),瘙痒(32%),在应用部位疼(22%),皮肤失调(16%),接触性皮(12%)。
贮存方法
存放在2°至25°C(36°至77°F)。 开瓶后,避免暴露于高温和高湿环境。 避光
药物相互作用
贝沙罗汀是一种新型的合成维甲酸类似物,它可以选择性地与维甲酸类X受体(RXR)亚单位(RXRa,RXRb,RXRg)结合,因而可以选择性地发挥其功能并可降低临床用药的毒性;
它可以抑制造血系统及鳞细胞恶性肿瘤细胞系的生长;
它可以诱导一些恶性肿瘤细胞系的程序化死亡;
它可以抑制人鳞细胞肿瘤的异种移植物;
在鼠皮肤癌模型中它可以明显地抑制乳突淋瘤的生长;
对于碳水化合物和脂质代谢研究有应用前景。
有效期
24个月
剂型
胶囊剂
注意事项
•高脂血症:TARGRETIN导致血脂升高。
通过减少剂量,中断,停药和/或降低脂质的治疗来获得基线值,监测和管理治疗过程中的升高。
•胰腺炎:打断TARGRETIN并评估是否可疑。
•肝毒性,胆汁淤积和肝功能衰竭:中断或终止TARGRETIN并评估肝化学测试是否超过正常值上限的三倍。
•甲状腺功能减退:TARGRETIN疗法可引起甲状腺功能减退。
监测并在需要时更换甲状腺激素。
•中性粒细胞减少:监测中性粒细胞减少。
按照指示减少TARGRETIN剂量或中断治疗。
•光敏性:在治疗过程中尽量减少阳光和人造紫外线的照射。
【适应症】
TARGRETIN(贝沙罗汀)是一种类维生素A,用于治疗至少一种先前的全身性治疗难以治疗的患者的皮肤T细胞淋巴瘤的皮肤表现。
【副作用】
主要发生在使用部位,而且轻微。
包括皮疹(73%),瘙痒(33%),疼(在应用部位的烧灼感24%),没有严重的副作用产生。
一项Ⅲ期临床试验(多中心),美国50例难治性早期皮肤T-细胞淋巴瘤患者,贝沙罗汀凝胶的有效率是44%(8%获完全有效)。
中期治疗时间165天,最长治疗687天。
副作用包括皮疹(72%),瘙痒(32%),在应用部位疼(22%),皮肤失调(16%),接触性皮(12%)。
【用法用量】
用于治疗顽固性皮肤T-细胞淋巴瘤。
软胶囊剂:300-400毫克/m2/日;
凝胶剂用法:1次-4次/日
【注意事项】
•高脂血症:TARGRETIN导致血脂升高。
通过减少剂量,中断,停药和/或降低脂质的治疗来获得基线值,监测和管理治疗过程中的升高。
•胰腺炎:打断TARGRETIN并评估是否可疑。
•肝毒性,胆汁淤积和肝功能衰竭:中断或终止TARGRETIN并评估肝化学测试是否超过正常值上限的三倍。
•甲状腺功能减退:TARGRETIN疗法可引起甲状腺功能减退。
监测并在需要时更换甲状腺激素。
•中性粒细胞减少:监测中性粒细胞减少。
按照指示减少TARGRETIN剂量或中断治疗。
•光敏性:在治疗过程中尽量减少阳光和人造紫外线的照射。
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