卡介苗

【药品说明书】

　　生产厂家

　　日本BCG

　　成分

　　本品主要成分为卡介。

　　性状

　　属于一种白色至淡白色，结晶粉末。

　　适应症

　　①肿瘤的辅助治疗;

　　②预防结核病;

　　③治疗哮喘性支气管炎及预防小儿感冒。

　　也用于治疗膀胱原位癌和预防复发，用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。

　　用法用量

　　取本品2瓶(120mg)，溶于40～50ml生理盐水并充分摇匀，按外科导尿手术，将导尿管插入膀胱腔，将稀释好的药液，经导尿管注入。

　　注入后，患者不断变换体位，如左侧、右侧、仰卧和俯卧，各约30分钟，经2小时后自行排除药液。

　　对高龄患者或体弱者卡介苗用量可减半(60mg/次)。

　　卡介苗灌注一般在手术后1～2周待受损组织恢复后进行。

　　给药周期为：开始每周灌注1次，共6次;

　　继之每2周1次，共3次;

　　以后每月1次，直至1年，总计19次。

　　每半年1次检查膀胱癌有无复发。

　　必要时每月1次再持续1～2年以巩固疗效。

　　不良反应

　　1.治疗用卡介苗在使用后可能发生“卡介苗全身性反应”，临床症状包括：发热39.5℃或39.5℃以上，持续12小时或12小时以上;

　　发热38.5℃或38.5℃以上，持续48小时或48小时以上;

　　肺炎、肝炎、外泌尿生殖器官机能异常，有活体组织检查的肉芽肿性炎症;

　　或败血症的传统症状，包括循环不良，急性呼吸困难和散在的血管内血凝。

　　2.治疗用卡介苗在使用后可能引起局部反应。

　　灌注后，膀胱受药液刺激可出现尿频、尿急、血尿、排尿困难等症状。

　　3.治疗用卡介苗在使用后可能出现低热。

　　常在用药2～3小时出现，持续数天不等。

　　不需停药，也不需治疗，能自愈。

　　发生率较高，常有半数以上的患者可发生这类症状。

　　4.有少数患者使用治疗用卡介苗后可自觉不适乏力，关节疼痛，体温达38℃以上。

　　还有个别患者由于卡介菌侵入局部组织，细菌生长繁殖，引起尿道炎、前列腺炎、睾丸炎或附睾炎。

　　5.极个别患者，因卡介菌经血液引起卡介苗性肺炎或肝炎。

　　凡出现全身性反应的患者，均应立即停止用药，并用抗痨药，对症药等进行治疗。

　　6.导致死亡报道：国外曾已报告两例使用卡介苗致死的病例，都与全身性卡介苗反应有关。

　　一例与其前期肝脏酒精中毒，未注意导尿管创伤而腔内用药有关。

　　第二例，可能与没有意识到全身性卡介苗反应，而继续进行卡介苗治疗有关。

　　禁忌

　　严重的慢性疾病(如心、脑、血管疾病、慢性肾病)禁用。

　　贮存方法

　　2～10℃暗处保存。液体菌苗有效期4～6周;干燥菌苗有效期为1～2年。

　　适用人群

　　儿童以及成人患者

　　药物相互作用

　　属特异性免疫制剂，后证明它还具有促进巨噬细胞吞噬功能的作用，非特异性免疫增强剂现用于治疗恶性黑色素瘤，或在肺癌、急性白血病、恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗，均收到定疗效。

　　此外，死卡介苗还用于小儿哮喘性支气管炎的治疗、小儿感冒的预防以及成人慢性气管炎的防治。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　冻干粉

　　注意事项

　　1.有免疫缺陷或损害者(如艾滋病患者)有可能引起全身性卡介苗疾病的危险。

　　2.正使用免疫抑制药物或放射治疗者，亦有上述同样的危险性。

　　3.对卡介苗过敏者，有可能引起强烈过敏反应。

　　4.发热及急性传染病患者，包括活动性结核病人，待疾病治愈后再进行治疗。