美洛加巴林

【药品说明书】

商品名称：LuciMirog

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：美洛加巴林片

英文名称：Mirogabalin tablets

药品批准文号：12L 1426/26

【适应症】

神经性疼痛。

【用法用量】

美洛加巴林成人初始剂量为5毫克，每日两次口服。之后，每隔一周或更长时间逐渐增加5毫克，直至每次口服剂量为15毫克，每日两次。根据年龄和症状，每次剂量应在10毫克至15毫克范围内酌情增加或减少，每日两次。

【规格】  

5mg/片，100片/盒。

【禁忌症】

对该药物成分有过敏史的患者。

【警告和预防措施】

• 服用本品可能会出现头晕、嗜睡、意识丧失等症状，因此服用本品的患者应注意避免驾驶等危险活动。

• 本品可能导致体重增加，因此请注意避免肥胖。如果出现肥胖症状，请采取节食、运动等适当措施。尤其要注意，由于增加剂量或长期服用可能会导致体重增加，因此应定期测量患者的体重。

• 本品治疗神经性疼痛属于对症治疗而非病因治疗，因此应同时诊断和治疗引起疼痛的疾病，切勿草率服用。

• 突然停药可能会引起失眠、恶心、腹泻、食欲不振等戒断症状；因此，停药时请谨慎操作，并逐渐减少剂量。

• 可能会出现弱视、视觉异常、视力模糊和复视等眼部疾病，因此在检查时请谨慎询问有关眼部疾病的问题。

【不良反应】

严重副作用

头晕（发生频率不明）、嗜睡（发生频率不明）、意识丧失（发生率低于0.1%）。

存在跌倒、骨折等风险。如发现任何异常，请采取适当措施，例如停止给药或减少剂量。

肝功能障碍（发生率不明）

可能出现肝功能障碍，例如AST和ALT升高。如发现任何异常，包括全身不适和食欲不振等初期症状，应停止给药并采取适当措施。

【特定人群使用】

• 肾功能不全患者

请根据肌酐清除率调整剂量和服药间隔。本药的血浆浓度可能会升高，从而更容易出现副作用。

• 孕妇

只有在疗效大于风险的情况下，才应给孕妇或可能怀孕的女性服用本药。动物实验（大鼠）已报告本药可渗透胎盘。

• 哺乳期妇女

请考虑继续或停止哺乳，并权衡本药的疗效和哺乳益处。动物实验（大鼠）已报告本药可进入乳汁。

• 儿童用药

尚未对儿童进行临床试验。

• 老年人

根据肌酐清除率调整剂量和服药间隔。请谨慎用药，并调整服药间隔。肾功能通常会下降。头晕、嗜睡、意识丧失可能导致跌倒和骨折。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。