处方药 老挝
| 通用名称 | Elagolix、LuciAtras、艾拉戈克钠 |
| 药品规格 | 150mg×28片 |
| 生产企业 | 老挝卢修斯制药 |
| 功能主治 | LuciElag 是一种促性腺激素释放激素 (GnRH) 受体拮抗剂,用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 使用限制: • 根据剂量和合并症限制使用时间。 |
注:艾拉戈克钠150mg为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。
【药品说明书】
商品名称:LuciAtras
生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称:艾拉戈克钠片
英文名称:Elagolix tablets
药品批准文号:03-LM-01447-26
【适应症】
LuciElag 是一种促性腺激素释放激素 (GnRH) 受体拮抗剂,用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
使用限制:
• 根据剂量和合并症限制使用时间。
【用法用量】
肝功能正常或轻度肝功能不全:每日一次,每次150毫克,疗程最长24个月;或每日两次,每次200毫克,疗程最长6个月。
中度肝功能不全:每日一次,每次150毫克,疗程最长6个月。
【规格】
片剂:150mg×28片
【禁忌症】
• 妊娠。
• 已知患有骨质疏松症。
• 严重肝功能不全。
• 有机阴离子转运多肽 (OATP) 1B1 抑制剂,可显著增加依拉戈利的血浆浓度。
• 过敏反应。
【警告和预防措施】
• 骨质流失:骨密度 (BMD) 会随着用药剂量和疗程而下降,且可能无法完全逆转。对于存在其他骨质流失风险因素的女性,应评估 BMD。
• 妊娠识别能力下降:LuciElag 可能会改变月经出血情况,从而降低妊娠识别能力。如果怀疑怀孕,请进行检测。如果确认怀孕,请停药。
• 自杀意念和情绪障碍:建议患者在出现自杀意念、自杀行为、新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化时就医。
• 肝转氨酶升高:血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 会随着用药剂量而升高。应告知患者肝损伤的体征和症状。
• 与激素避孕药的相互作用:在治疗期间以及停用 LuciElag 后 28 天内,应使用非激素避孕药。不建议每日两次服用 200 毫克 LuciElag 与含雌激素的避孕药合用,因为这可能会增加雌激素相关风险。LuciElag 与含雌激素的避孕药合用可能会降低 LuciElag 的疗效。与含孕激素的口服避孕药合用可能会降低避孕药的疗效。
【不良反应】
临床试验中最常见的不良反应(>5%)包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。
【药物相互作用】
请参阅完整的处方信息以获取临床上重要的药物相互作用列表。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。
【适应症】
LuciElag 是一种促性腺激素释放激素 (GnRH) 受体拮抗剂,用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
使用限制:
• 根据剂量和合并症限制使用时间。
【副作用】
临床试验中最常见的不良反应(>5%)包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。
【用法用量】
肝功能正常或轻度肝功能不全:每日一次,每次150毫克,疗程最长24个月;或每日两次,每次200毫克,疗程最长6个月。
中度肝功能不全:每日一次,每次150毫克,疗程最长6个月。
【注意事项】
• 骨质流失:骨密度 (BMD) 会随着用药剂量和疗程而下降,且可能无法完全逆转。对于存在其他骨质流失风险因素的女性,应评估 BMD。
• 妊娠识别能力下降:LuciElag 可能会改变月经出血情况,从而降低妊娠识别能力。如果怀疑怀孕,请进行检测。如果确认怀孕,请停药。
• 自杀意念和情绪障碍:建议患者在出现自杀意念、自杀行为、新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化时就医。
• 肝转氨酶升高:血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 会随着用药剂量而升高。应告知患者肝损伤的体征和症状。
• 与激素避孕药的相互作用:在治疗期间以及停用 LuciElag 后 28 天内,应使用非激素避孕药。不建议每日两次服用 200 毫克 LuciElag 与含雌激素的避孕药合用,因为这可能会增加雌激素相关风险。LuciElag 与含雌激素的避孕药合用可能会降低 LuciElag 的疗效。与含孕激素的口服避孕药合用可能会降低避孕药的疗效。
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