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艾拉戈克钠150mg

处方药 老挝

通用名称 Elagolix、LuciAtras、艾拉戈克钠
药品规格 150mg×28片
生产企业 老挝卢修斯制药
功能主治 LuciElag 是一种促性腺激素释放激素 (GnRH) 受体拮抗剂,用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 使用限制: • 根据剂量和合并症限制使用时间。

注:艾拉戈克钠150mg为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

商品名称:LuciAtras

生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

中文名称:艾拉戈克钠片

英文名称:Elagolix tablets

药品批准文号:03-LM-01447-26

 

【适应症】

LuciElag 是一种促性腺激素释放激素 (GnRH) 受体拮抗剂,用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

使用限制:

• 根据剂量和合并症限制使用时间。

 

【用法用量】

肝功能正常或轻度肝功能不全:每日一次,每次150毫克,疗程最长24个月;或每日两次,每次200毫克,疗程最长6个月。

中度肝功能不全:每日一次,每次150毫克,疗程最长6个月。

 

【规格】

片剂:150mg×28片

 

禁忌症

• 妊娠。

• 已知患有骨质疏松症。

• 严重肝功能不全。

• 有机阴离子转运多肽 (OATP) 1B1 抑制剂,可显著增加依拉戈利的血浆浓度。

• 过敏反应。

 

警告和预防措施

• 骨质流失:骨密度 (BMD) 会随着用药剂量和疗程而下降,且可能无法完全逆转。对于存在其他骨质流失风险因素的女性,应评估 BMD。

• 妊娠识别能力下降:LuciElag 可能会改变月经出血情况,从而降低妊娠识别能力。如果怀疑怀孕,请进行检测。如果确认怀孕,请停药。

• 自杀意念和情绪障碍:建议患者在出现自杀意念、自杀行为、新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化时就医。

• 肝转氨酶升高:血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 会随着用药剂量而升高。应告知患者肝损伤的体征和症状。

• 与激素避孕药的相互作用:在治疗期间以及停用 LuciElag 后 28 天内,应使用非激素避孕药。不建议每日两次服用 200 毫克 LuciElag 与含雌激素的避孕药合用,因为这可能会增加雌激素相关风险。LuciElag 与含雌激素的避孕药合用可能会降低 LuciElag 的疗效。与含孕激素的口服避孕药合用可能会降低避孕药的疗效。

 

【不良反应】

临床试验中最常见的不良反应(>5%)包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。

 

【药物相互作用】

请参阅完整的处方信息以获取临床上重要的药物相互作用列表。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。


【适应症】

LuciElag 是一种促性腺激素释放激素 (GnRH) 受体拮抗剂,用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

使用限制:

• 根据剂量和合并症限制使用时间。


【副作用】

临床试验中最常见的不良反应(>5%)包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。

【用法用量】

肝功能正常或轻度肝功能不全:每日一次,每次150毫克,疗程最长24个月;或每日两次,每次200毫克,疗程最长6个月。

中度肝功能不全:每日一次,每次150毫克,疗程最长6个月。


【注意事项】

• 骨质流失:骨密度 (BMD) 会随着用药剂量和疗程而下降,且可能无法完全逆转。对于存在其他骨质流失风险因素的女性,应评估 BMD。

• 妊娠识别能力下降:LuciElag 可能会改变月经出血情况,从而降低妊娠识别能力。如果怀疑怀孕,请进行检测。如果确认怀孕,请停药。

• 自杀意念和情绪障碍:建议患者在出现自杀意念、自杀行为、新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化时就医。

• 肝转氨酶升高:血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 会随着用药剂量而升高。应告知患者肝损伤的体征和症状。

• 与激素避孕药的相互作用:在治疗期间以及停用 LuciElag 后 28 天内,应使用非激素避孕药。不建议每日两次服用 200 毫克 LuciElag 与含雌激素的避孕药合用,因为这可能会增加雌激素相关风险。LuciElag 与含雌激素的避孕药合用可能会降低 LuciElag 的疗效。与含孕激素的口服避孕药合用可能会降低避孕药的疗效。


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