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莱博雷生

处方药 老挝

通用名称 Lemborexant、LuciLemb、来博雷生
药品规格 5 mg/片,30片/盒
生产企业 老挝卢修斯制药
功能主治 LuciLemb 是一种食欲素受体拮抗剂,用于治疗患有失眠症的成年患者,其特征是入睡困难和/或睡眠维持困难。

注:莱博雷生为处方药物,外包装仅供参考,需在医生指导下使用,用药前请仔细阅读药品说明书,了解用法用量、禁忌症及不良反应。

  • 说明书
  • 适应症
  • 副作用
  • 用法用量
  • 注意事项

【药品说明书】

商品名称:LuciLemb

生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

中文名称:来博雷生片

英文名称:Lemborexant tablets

药品批准文号:03-LM-01449-26

 

【适应症】

LuciLemb 是一种食欲素受体拮抗剂,用于治疗患有失眠症的成年患者,其特征是入睡困难和/或睡眠维持困难。

 

【用法用量】

• 推荐剂量为每晚最多服用一次,每次5毫克,睡前立即服用,距离计划起床时间至少间隔7小时。根据临床反应和耐受性,剂量可增至10毫克。

• 推荐最大剂量为每日一次,每次10毫克。

• 如果随餐或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。

• 肝功能损害:

o 中度肝功能损害:推荐初始剂量和最大剂量均为每晚最多服用一次,每次5毫克。

o 重度肝功能损害:不建议使用。


【规格】

片剂:5 mg/片,30片/盒。

 

禁忌症

LuciLemb 禁用于嗜睡症患者。


警告和预防措施

• 中枢神经系统抑制作用和日间功能障碍:会导致警觉性和运动协调性受损,包括晨起功能障碍。剂量增加或与其他中枢神经系统 (CNS) 抑制剂合用时,风险会增加。服用 LuciLemb 10 毫克的患者,应避免第二天驾驶或进行其他需要高度精神警觉的活动。

• 睡眠瘫痪、入睡前/醒后幻觉和猝倒样症状:服用 LuciLemb 时可能出现。

• 复杂睡眠行为:可能出现梦游、梦游驾驶以及在未完全清醒的情况下进行其他活动等行为。如果出现复杂睡眠行为,请立即停药。

• 呼吸功能受损:应考虑对呼吸功能的影响。

• 抑郁症/自杀意念加重:可能出现抑郁症加重或自杀意念。请尽量减少用药剂量,以避免故意过量用药。

• 需要评估合并症诊断:如果治疗 7 至 10 天后失眠仍然存在,则重新评估。

 

【不良反应】

最常见的不良反应(接受 LuciLemb 治疗的患者中报告的发生率≥5%,且至少是安慰剂的两倍)是嗜睡。

 

【药物相互作用】

• 强效或中效 CYP3A 抑制剂:避免同时使用。

• 弱效 CYP3A 抑制剂:最大推荐剂量为 5 毫克。

• 强效或中效 CYP3A 诱导剂:避免同时使用。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。


【适应症】

LuciLemb 是一种食欲素受体拮抗剂,用于治疗患有失眠症的成年患者,其特征是入睡困难和/或睡眠维持困难。

【副作用】

最常见的不良反应(接受 LuciLemb 治疗的患者中报告的发生率≥5%,且至少是安慰剂的两倍)是嗜睡。

【用法用量】

• 推荐剂量为每晚最多服用一次,每次5毫克,睡前立即服用,距离计划起床时间至少间隔7小时。根据临床反应和耐受性,剂量可增至10毫克。

• 推荐最大剂量为每日一次,每次10毫克。

• 如果随餐或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。

• 肝功能损害:

o 中度肝功能损害:推荐初始剂量和最大剂量均为每晚最多服用一次,每次5毫克。

o 重度肝功能损害:不建议使用。


【注意事项】

• 中枢神经系统抑制作用和日间功能障碍:会导致警觉性和运动协调性受损,包括晨起功能障碍。剂量增加或与其他中枢神经系统 (CNS) 抑制剂合用时,风险会增加。服用 LuciLemb 10 毫克的患者,应避免第二天驾驶或进行其他需要高度精神警觉的活动。

• 睡眠瘫痪、入睡前/醒后幻觉和猝倒样症状:服用 LuciLemb 时可能出现。

• 复杂睡眠行为:可能出现梦游、梦游驾驶以及在未完全清醒的情况下进行其他活动等行为。如果出现复杂睡眠行为,请立即停药。

• 呼吸功能受损:应考虑对呼吸功能的影响。

• 抑郁症/自杀意念加重:可能出现抑郁症加重或自杀意念。请尽量减少用药剂量,以避免故意过量用药。

• 需要评估合并症诊断:如果治疗 7 至 10 天后失眠仍然存在,则重新评估。


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